山東省藥學科學院新藥評價中心

為山東省領先的藥物非臨床評價公共服務平臺、國家綜合性新藥研究開發(fā)技術大平臺-山東省重大新藥創(chuàng)

制平臺/國家山東創(chuàng)新藥物孵化基地藥物安全評價單元平臺支撐單位。具有10余年GLP條件下藥物安全性

評價和30余年新藥藥理研究經(jīng)驗。先后通過CFDA的國家GLP認證、國際AAALAC認證和CNAS的化學品GLP認

證。歷經(jīng)多年發(fā)展，中心設施規(guī)模、人員團隊及綜合實力已實現(xiàn)國內(nèi)先進和省內(nèi)領先水平。
    累計投資1.6億元，建立了與國際接軌、國內(nèi)一流的實驗動物飼養(yǎng)設施和功能齊全、設施先進的功能

實驗室，大小動物房76間，設施規(guī)模1.4萬平方米，配備了價值3000余萬元國際先進的檢測設備和分析儀

器。擁有以高層次人才領銜的新藥評價研究服務專業(yè)團隊96名，其中博碩研究生超過30%，8人獲得“中

國毒理學家”資質認定，4人獲得“國家獸醫(yī)師”資質，擁有國家和省藥品審評專家5人、海外特聘專家3

人。
    中心按照市場化運行機制經(jīng)營管理，遵照國際GLP規(guī)范，提供個性化方案設計和包括新藥篩選、藥效

學、藥代動力學及安全性評價“一站式”臨床前評價技術服務。近5年，與國內(nèi)外多家大中型制藥企業(yè)和

研發(fā)機構建立了良好的合作關系，共開展了410個化藥品種、31個中藥品種、8個生物技術藥物的臨床前

評價技術服務工作，申報項目均一次性通過CFDA現(xiàn)場考察或新藥審評。

服務領域
體內(nèi)外藥物篩選
藥效學研究
●藥代動力學研究
●藥物安全性評價研究
單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）
單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）
局部毒性試驗
免疫原性試驗
安全性藥理試驗
生殖毒性試驗（I段、II段、III段）
遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸
變、小鼠淋巴瘤試驗）
毒代動力學試驗
●藥物一致性評價臨床樣本生物分析
●毒性病理學研究
●臨床病理學研究

聯(lián)系方式
電話：0531-88639808    網(wǎng)址：www.sdapsglp.cn    聯(lián)系人：賈慶文                     

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