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國(guó)家總局通知:嚴(yán)管“神藥”

2017/12/7 14:42:35 來源:頂點(diǎn)醫(yī)藥招商網(wǎng)

12月2日,“丁香醫(yī)生”發(fā)文暴擊“莎普愛思滴眼液”,震蕩寰宇。

12月6日,國(guó)家隊(duì)出場(chǎng)。新華社發(fā)問,是否欺騙中國(guó)老人?

總局通知:盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),不得超說明書宣傳!

與此同時(shí),中國(guó)青年報(bào)、人民網(wǎng)集體發(fā)聲......

▍總局通知浙江,嚴(yán)管“神藥”

12月6日晚間,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》。

通知“莎普愛思”屬地的浙江食藥監(jiān)局:鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質(zhì)疑,請(qǐng)你局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定,

督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。

為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者,該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

▍新華社發(fā)問莎普愛思

同日16點(diǎn)50分,新華社官方微信發(fā)表頭條文章:《信廣告還是信醫(yī)生?這款年銷售額7.5億元的眼藥是否欺騙了中國(guó)老人?》。官媒發(fā)問,擲地有聲。

▍中國(guó)青年報(bào):徹底斬?cái)鄠鞑ダ骀?/strong>

6日,中國(guó)青年報(bào)也發(fā)聲,在《被列入黑名單的莎普愛思依然是“神藥”》的文章中表示:媒體等輿論監(jiān)督者,應(yīng)當(dāng)加大監(jiān)督力度,揭露虛假信息,執(zhí)法機(jī)關(guān)也應(yīng)反省自身,更積極地作為。更重要的,則是要徹底斬?cái)嗵摷俳】敌畔鞑サ睦骀湣?

▍人民網(wǎng)轉(zhuǎn)載表示同意

 

▍為總局點(diǎn)贊

自4天前事情發(fā)生后,輿論群起、爭(zhēng)議不斷,孰是孰非,相信自有公論。值得稱道的是總局的通知。面對(duì)部分醫(yī)生的質(zhì)疑,總局要求督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)——藥品到底效果如何,科學(xué)說了算。

面對(duì)公眾對(duì)其廣告的質(zhì)疑,總局要求企業(yè),嚴(yán)格按說明書中的適應(yīng)癥表述,即“早期老年性白內(nèi)障”——說明書沒寫的,不許宣傳。

既科學(xué)又嚴(yán)謹(jǐn),值得點(diǎn)贊。接下來,就看莎普愛思了。