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奧司他韋讓路吧!衛(wèi)計(jì)委強(qiáng)推的其實(shí)是這支四價(jià)流感疫苗

2018/1/11 13:45:21 來源:頂點(diǎn)醫(yī)藥招商網(wǎng)

1月9日下午,國家衛(wèi)計(jì)委舉辦新聞發(fā)布會(huì),國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝(后文簡(jiǎn)稱焦局長(zhǎng)),中國疾病預(yù)防控制中心副主任馮子?。ê笪暮?jiǎn)稱馮主任)在會(huì)議上對(duì)重點(diǎn)除了提到了治療藥物奧司他韋等,還對(duì)國內(nèi)還未上市的預(yù)防疫苗-四價(jià)流感疫苗做了說明。

本文利用Insight數(shù)據(jù),介紹這些抗病毒藥物以及流感疫苗的企業(yè)和銷量情況,把衛(wèi)計(jì)委未說完的話說個(gè)清楚明白。

衛(wèi)計(jì)委欽點(diǎn)的4個(gè)有效的抗流感藥物

焦局長(zhǎng)提到:

我們國家抗病毒藥物的供應(yīng)保障是充足的,口服有達(dá)菲,噴霧有扎那米韋,靜脈治療有帕拉米韋,這幾種藥也都可以國產(chǎn)化的生產(chǎn)。

在同一日,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《流行性感冒診療方案 (2018 版)》中除了焦局長(zhǎng)提到的三個(gè)藥物,還特別推薦了一個(gè)中藥品種-連花清瘟。

這四個(gè)藥物近幾年來銷售情況如下圖:

奧司他韋銷量持續(xù)走高,連花清瘟銷量平平,而帕拉米韋和扎那米韋的銷量始終低迷。此番列入《方案》后,這些藥品勢(shì)必會(huì)被市場(chǎng)重新關(guān)注。

以下是Insight數(shù)據(jù)庫這些品種的所對(duì)應(yīng)的藥企信息:

奧司他韋

目前有 3 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),分別是羅氏的達(dá)菲(膠囊劑)、上海中西三維藥業(yè)的奧爾飛(膠囊劑)以及宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)的可威(膠囊劑、顆粒劑),而上海三維、新華聯(lián)制藥廠的上市批準(zhǔn)文號(hào)已過期。

帕拉米韋

目前國內(nèi)僅 1 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),是廣州南新制藥的力維(注射劑)

扎那米韋

目前有 2 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),分別是葛蘭素史克的依樂韋(吸入劑、氣霧劑)、南京先聲東元制藥的也青(氣霧劑)

連花清瘟膠囊

目前國內(nèi)僅 1 家批準(zhǔn)上市的企業(yè),石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(膠囊劑、片劑)

同時(shí),國家衛(wèi)計(jì)委還要求全國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急采取臨時(shí)采購的措施,采購流感抗病毒的藥物。

潛臺(tái)詞:被欽點(diǎn)的這 7 家企業(yè)的 4 個(gè)品種銷量上升是必然,可以趕緊準(zhǔn)備好供貨了!對(duì)于除奧司他韋外的其他藥品,也需要抓緊這次向市場(chǎng)證明自己的機(jī)會(huì)啊。

接種流感疫苗,最有效

馮主任提到:

流感可以通過非特異性預(yù)防(勤洗手、戴口罩、通風(fēng)換氣),通過抗病毒藥物(上述藥品)治療,但預(yù)防流感最有效工具仍是疫苗。

流感疫苗有3價(jià)和4價(jià)之分。

甲型流感病毒有甲型H1N1和甲型H3N2。乙型流感病毒則分為乙型B/Yamagata(BY)系和乙型B/Victoria(BV)系。對(duì)這四種毒株全部覆蓋的疫苗,我們稱為四價(jià)疫苗。

今年優(yōu)勢(shì)毒株叫BY,乙型Yamagata系的。

但中國通用的流感疫苗為三價(jià)流感疫苗,包含同時(shí)流行的甲型H1N1、甲型H3N2和乙型BV系病毒,BY恰好不包含在內(nèi)。

潛臺(tái)詞:四價(jià)疫苗由于覆蓋毒株種類更多,因此防護(hù)作用更強(qiáng)。三價(jià)流感疫苗雖然對(duì) BY 系病毒的保護(hù)作用有限,比不上四價(jià),但也有一定免疫效果。

流感疫苗簽發(fā)5千萬支

馮主任提到:

建議公眾,特別是高危人群,像兒童、老人、慢性病患者、孕婦都要接種。

我國流感疫苗的接種并不高,大概每年供應(yīng)市場(chǎng)的有2600萬,但只能打到2000多萬。

Insight數(shù)據(jù)顯示,2016年至今,國內(nèi)總計(jì)簽發(fā)了約5.3千萬流感疫苗,分為3個(gè)種類,從總數(shù)上看,賽諾菲巴斯德和華蘭生物兩家公司簽發(fā)數(shù)量最多。

如果推薦接種的流感高危人群人手一支的話,2016年至今批準(zhǔn)的這5.3千萬流感疫苗供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,而按照馮主任所說的,這些疫苗中還可能有1千萬流入市場(chǎng)但未被接種。

治療藥品賣脫銷,預(yù)防性疫苗反而還有剩?完全不符合首先當(dāng)是預(yù)防,治療次之的原則!

潛臺(tái)詞:我們還是不斷呼吁,建議做好每年的流感疫苗接種,使越來越多的人能夠得到疫苗的保護(hù)。

今年,國內(nèi)至少一家上市

馮主任提到:

我國正在積極推進(jìn)四價(jià)疫苗的研發(fā),到2018年秋季,至少一家疫苗廠家可能會(huì)生產(chǎn)出四價(jià)疫苗。

而通過Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)查詢到,目前先人一步,處于上市申請(qǐng)中的有4家企業(yè):分別是華蘭生物疫苗有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司、江蘇金迪克生物技術(shù)有限公司以及北京金迪克生物技術(shù)研究所。

但較為無奈的是,因?yàn)榱鞲谐尸F(xiàn)的周期性波動(dòng)特征,今年B型的 Yamagata 系流行之后,到下一個(gè)流行季節(jié),或者未來一兩年內(nèi)它就不會(huì)再成為優(yōu)勢(shì)毒株了。

到今年秋季才上市的話,當(dāng)下還是不能解決問題!

潛臺(tái)詞:世界衛(wèi)生組織建議這樣做大概是在2012年,世界上開始有四價(jià)疫苗的使用,大概是在2014年開始有,我國疫苗的生產(chǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)也在積極做研發(fā)。2018年,將會(huì)上市,爭(zhēng)取趕上步伐~

更有效的四價(jià)疫苗,香港已上市

國內(nèi)外已上市的四價(jià)疫苗主要以葛蘭素史克和賽諾菲的2大品種為代表。這兩個(gè)品種在香港均已上市。

2012年8月16 日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)的四價(jià)流感病毒疫苗Fluarix Tetra用于3歲及以上人群的主動(dòng)免疫,預(yù)防季節(jié)性流感A株和B株引發(fā)的流感。

Insight查詢到,2014年10月27,該藥在香港獲準(zhǔn)上市。

2013年6月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)賽諾菲四價(jià)流感疫苗Fluzone Quadrivalent上市。

Insight查詢到,2014年7月,賽諾菲的FluQuadri在香港上市

而從Insight數(shù)據(jù)庫中這倆個(gè)產(chǎn)品的國內(nèi)申報(bào)情況看,目前賽諾菲制藥以及GSK的子公司浙江天元申報(bào)的品種,目前已經(jīng)批準(zhǔn)臨床,但都還未開始做臨床試驗(yàn)。

潛臺(tái)詞:香港3年多前就上市了,這和宮頸癌疫苗的情況很雷同,急需的可以去香港接種。

現(xiàn)在去接種疫苗還來得及嗎?

來得及。

馮子健建議,流感疫苗推薦的接種時(shí)間是每年的8月到11月,因?yàn)樵诒卑肭?,每?1月中下旬開始到次年2月是流感季節(jié)性流行的高峰季節(jié),因此在此之前完成接種才能使受眾得到比較好的保護(hù)。

他同時(shí)表示,即便錯(cuò)過了推薦時(shí)間,仍然可以在流行期接種,直到次年3月份之前。


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