去年年初,相關(guān)部門(mén)就開(kāi)始探討取消GSP認(rèn)證審批,時(shí)至今日,GSP認(rèn)證審批終于沒(méi)了。本來(lái)這事一件值得高興的事,但是有些藥店卻高興不起來(lái)。
▍大批藥店“趕上”新審批
回看2017年,大批藥店GSP證書(shū)沒(méi)了。
據(jù)河北、湖南、安徽、海南、遼寧、山東等6省公布數(shù)據(jù)顯示,2017年6省總計(jì)有951家藥店GSP證被撤、被收。
其中,河北撤銷(xiāo)155家藥店GSP證書(shū),收回231家藥店GSP證書(shū);湖南撤銷(xiāo)136家藥店GSP證書(shū);安徽撤銷(xiāo)39家藥店GSP證書(shū);海南撤銷(xiāo)12家藥店GSP證書(shū);遼寧撤銷(xiāo)217家藥店GSP證書(shū);山東撤銷(xiāo)藥店GSP證書(shū)161個(gè)。
近日,四川、廣東,江蘇三省又公布“關(guān)于對(duì)藥品零售企業(yè)撤銷(xiāo)GSP證書(shū)”的相關(guān)公告,再次爆料有510家藥店GSP證沒(méi)了。
單單四川省一個(gè)省份,2017年全年各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)就撤銷(xiāo)了244家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書(shū)。其中,省局3家、成都市106家、自貢市2家、攀枝花市11家、瀘州市12家、德陽(yáng)市12家、綿陽(yáng)市49家、廣元市1家、內(nèi)江市1家、南充市18家、宜賓市16家、達(dá)州市9家、巴中市1家、涼山州3家。
廣東各市藥監(jiān)局共撤銷(xiāo)238家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書(shū),其中53家企業(yè)的信用等級(jí)被評(píng)定為嚴(yán)重失信。
江蘇被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、吊銷(xiāo)許可證的藥店累積有28家,其中南京康妝大藥房有限公司等12家企業(yè)被撤銷(xiāo)GSP證書(shū),常州市家康大藥房有限公司、常州康燦大藥房有限公司等7家企業(yè)被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、吊銷(xiāo)許可證,淮安市淮陰區(qū)康之源藥房等9家企業(yè)被吊銷(xiāo)許可證。
綜上GSP證被撤、被收藥店,9省累計(jì)有1461家。
▍藥監(jiān)招兵買(mǎi)馬,2018要大干一場(chǎng)
1月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于公布第一批聘任的國(guó)家藥品GSP檢查員名單的通知》,共計(jì)聘請(qǐng)148名GSP檢查員。
其中,北京3名,天津2名,河北6名,山西4名,內(nèi)蒙古2名,遼寧4名,吉林5名,黑龍江5名,上海2名,江蘇4名,浙江4名,安徽5名,福建3名,江西3名,山東7名,河南4名,湖北8名,湖南5名,廣東16名,廣西3名,海南4名,重慶6名,四川11名,貴州2名,云南6名,西藏1名,陜西5名,甘肅5名,青海1名,寧夏2名,新疆2名,總局8名。
從各省藥監(jiān)招聘GSP檢查員人數(shù)來(lái)看,廣東、四川、湖北位列前三。
早前,第二屆藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)上,食藥總局監(jiān)管人員就表示,“GSP、GMP認(rèn)證只是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),目前大家在認(rèn)證要求方面已達(dá)標(biāo),所以沒(méi)有認(rèn)證的必要了。但是,取消認(rèn)證不代表不監(jiān)管了,監(jiān)管只會(huì)更嚴(yán)格?!?
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