2月14日，從食品藥監(jiān)總局獲悉，食藥監(jiān)總局公告稱(chēng)，瑞舒伐他汀鈣片5mg片劑及10mg片劑、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、草酸艾司西酞普蘭片、苯磺酸氨氯地平片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，涉及京新藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥、黃河藥業(yè)四家藥企。

具體公告如下：

總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第二批）（2018年第20號(hào)）  

2018年02月14日 發(fā)布  

經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種（目錄見(jiàn)附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢(xún)。

特此公告。

附件：2018年2月份已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第二批）.docx

食品藥品監(jiān)管總局

2018年2月13日

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