2月23日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)全面開展書面檢查的通知》（以下簡稱《通知》），要求所有持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)按照相關(guān)要求于3月31日前上交自查報(bào)告。

藥店自查報(bào)告至少包括7大內(nèi)容

《通知》要求轄區(qū)內(nèi)所有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)提交應(yīng)分別填報(bào)《藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任情況自查表》（見附件1）、《藥品零售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任情況自查表》（見附件2）以及書面檢查報(bào)告（時(shí)間為2016年5月31日以來）。書面檢查報(bào)告內(nèi)容至少包括：

1、《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)基本信息。企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要許可事項(xiàng)的基本情況及執(zhí)行與變動(dòng)情況（藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)包括總部及所有連鎖門店）；

2、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件（含運(yùn)輸配送設(shè)施設(shè)備）的基本情況及運(yùn)行與變動(dòng)情況；

3、企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況及國家、省、市、縣（區(qū)）等各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結(jié)果與整改情況；

4、經(jīng)營假劣藥情況、行政處罰與整改情況；

5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員（含處方審核執(zhí)業(yè)藥師）等關(guān)鍵人員繳納社保情況（附加蓋社保印章證明）；

6、藥品經(jīng)營情況（包括：1.所有合格供貨商名單，具體列明企業(yè)名稱、合同品種及授權(quán)業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。2.所有購進(jìn)的藥品品種名單，具體列明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格等內(nèi)容）；

7、承諾書面檢查報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性并為隱瞞或提供虛假資料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任（企業(yè)法定代表人簽名并加蓋公章）。

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