2018年2月26日，注定是不平凡的一天，平地一聲雷，議論很久說2020版藥典中藥飲片要上微生物限度標準的擔憂，終于進入了實質性的一步。藥典委正式發(fā)布關于對《中國藥典》2020年版微生物通則草案公開征集意見的通知；具體通知如下圖：

其中最吸引眼球的是規(guī)定了所有中藥飲片要進行微生物限度控制，具體限度如下圖:

針對這個意見稿，提三點疑問，希望藥典委的老師予以解答：

1、所有中藥飲片要檢測微生物，意義是什么？

其中耐熱菌限度與不得檢出沙門菌的標準依據(jù)參考是什么而制定？

2、中藥飲片（除直接口服飲片），服用前是經過煎煮，方服用的；不是直接吃的，煎煮前飲片標準與真正服用的煎煮后湯劑的標準關系是否經過科學評估，比如煎煮前微生物不合格的，煎煮后是否也不合格？

3、中藥飲片來源大自然，中藥種植、采購、貿易環(huán)節(jié)肯定是沒辦法控制了，那唯一能控制的環(huán)節(jié)就是生產環(huán)節(jié)了；假設原料超標，是否有適用于中藥飲片的滅菌方面使微生物合格？眾所周知，中藥滅菌一直是技術難題，只要一經發(fā)現(xiàn)，全部報廢？

注：點擊閱讀原文，可查看藥典委的原文通知

以下為《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一）

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