產(chǎn)品名稱：鹽酸依匹斯汀片
招商單位：深圳市嘉軒醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品 其他專科用藥
產(chǎn)品類型：處方藥
產(chǎn)品劑型：片劑
產(chǎn)品功效：【批準(zhǔn)文號(hào)】 注冊(cè)證號(hào)H20080323 【中文名稱】 鹽酸依匹斯汀片 【產(chǎn)品英文名稱】 Epinastine 【生產(chǎn)企業(yè)】 【功效主治】支氣管哮喘蕁麻疹濕疹皮炎過敏性鼻炎皮膚瘙癢癥牛皮癬等【化學(xué)成分】 【藥理作用】本品對(duì)H1受體具有強(qiáng)力親和性并具有抑制化學(xué)介質(zhì)釋放的作用由于化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)本品難以通過血腦屏障故中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)少本品的作用持久每日給藥1次即可
通過研究認(rèn)為本品對(duì)化學(xué)介質(zhì)釋放的抑制作用及對(duì)各種化學(xué)介質(zhì)誘發(fā)反應(yīng)的作用機(jī)制是由于本品的強(qiáng)抗化學(xué)介質(zhì)作用和弱的抑制化學(xué)介質(zhì)釋放作用
本品的抗化學(xué)介質(zhì)作用：對(duì)豚鼠或大鼠以5-羥色胺PAF和緩激肽誘發(fā)的支氣管痙攣及5-羥色胺引起的豚鼠離體氣管的收縮作用比抗變態(tài)反應(yīng)藥物酮替酚強(qiáng)但對(duì)由組織胺誘發(fā)的豚鼠支氣管痙攣離體肺切pian的收縮及對(duì)大鼠皮膚皰疹的作用酮替酚的作用比本品強(qiáng)而本品作用的持續(xù)時(shí)間長對(duì)在試管中Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)和對(duì)無損傷的豚鼠哮喘的抗變態(tài)反應(yīng)效果方面酮替酚的作用較強(qiáng)對(duì)豚鼠的鼻炎兩種藥的作用相似本品抑制由抗原刺激致敏的豚鼠的肺切pian或由被動(dòng)致敏的大鼠肥大細(xì)胞釋放的組織胺及由致敏豚鼠肺切pian釋放的遲發(fā)過敏反應(yīng)物質(zhì)(SRS-A)的作用比酮替酚強(qiáng)數(shù)倍但其抗化學(xué)介質(zhì)作用的用量及濃度要更高本品不影響抗體的產(chǎn)生本品高劑量有弱的中樞抑制作用以及因α阻滯引起的血壓下降和胃粘膜損傷等已知本品高劑量的代謝產(chǎn)物可引起小鼠驚厥但與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況
人空腹給予本品后Tmax為2～3小時(shí)消失半衰期為8～13小時(shí)吸收與劑量呈線性關(guān)系將碳-114標(biāo)記的本品給健康人口服吸收率約為40％放射性的排泄尿約為25％糞中約為70％與大鼠一樣以糞排泄為主靜注后未變化的原形藥物的消失呈san相性最終相的半衰期約為6.7小時(shí)本品給人經(jīng)口或靜注給藥后在尿及糞中的排泄物都是未變化的藥物原形連續(xù)給藥末見藥動(dòng)學(xué)的改變?nèi)梭w的吸收受進(jìn)食影響空腹口服血中濃度高
【藥物相互作用】【不良反應(yīng)】主要為嗜睡(2.84％)及消化系癥狀和肝功異常(黃疸)
【禁忌癥】本品有困倦作用故應(yīng)用本品的患者不得駕駛汽車或操縱有危險(xiǎn)的機(jī)器
老年人生理功能降低給藥應(yīng)從低劑量開始根據(jù)情況再適當(dāng)增減劑量
孕婦使用本品的安全性尚未確立懷孕或可能懷孕的婦女只有用藥的益處大干危險(xiǎn)性時(shí)才可使用
動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)證實(shí)本品向乳汁分布故授乳期婦女必須使用本品時(shí)須停止授乳
對(duì)小兒的安全性尚未確立
【產(chǎn)品規(guī)格】10mg
【用法用量】 1 支氣管哮喘蕁麻疹濕疹皮炎皮膚瘙癢癥牛皮癬通常成人口服本品1次20mg一日1次
可按年齡癥狀適當(dāng)增減
2 過敏性鼻炎：成人口服本品1次10～20mg一日1次也可按病情適當(dāng)增減
【貯藏方法】 本品對(duì)光穩(wěn)定，但對(duì)溫度和濕度不穩(wěn)定。在原包裝中有脫氧劑可安全保存3年。一旦打開鋁塑包裝，不可長期保存。
【注意事項(xiàng)】 本品有困倦作用，故應(yīng)用本品的患者，不得駕駛汽車或操縱有危險(xiǎn)的機(jī)器。 老年人生理功能降低，給藥應(yīng)從低劑量開始，根據(jù)情況再適當(dāng)增減劑量。 孕婦使用本品的安全性尚未確立，懷孕或可能懷孕的婦女，只有用藥的益處大干危險(xiǎn)性時(shí)才可使用。 動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)證實(shí)本品向乳汁分布，故授乳期婦女必須使用本品時(shí)須停止授乳。 對(duì)小兒的安全性尚未確立。

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