項目名稱 馬來酸曲美布汀片、膠囊、緩釋片及原料
申報類別 化藥6類：原料、片、膠囊；化藥5類：緩釋片
項目簡介
【商品名】舒麗啟能 雙迪 援生力維 諾為
在臨床上馬來酸曲美布汀最早作為直接作用于胃腸平滑肌的解痙藥，近年來，隨著對其作用機制的深入探討，馬來酸曲美布汀對腸易激綜合癥（IBS）、胃腸道功能失調(diào)的治療作用逐漸得到醫(yī)學界的肯定。多項研究證實，曲美布汀對腹痛具有緩解作用。最近的研究表明：功能性腸道紊亂的患者，尤其是腸易激綜合征的患者，內(nèi)臟知覺增強，痛閾降低，曲美布汀可以通過降低大鼠直腸-結腸的反射強度而影響內(nèi)臟的傳導，提高痛閾，既而具有治療IBS和其他各種情況下的腹痛的作用，進一步研究證明曲美布汀及其體內(nèi)代謝產(chǎn)物N-去甲基曲美布汀可以降低大鼠脊側神經(jīng)節(jié)的鈉離于流量，但是對鈣離于的流量無影響，體內(nèi)試驗證明曲美布汀具有較強的局麻活性，為利多卡因的17倍。它不同于其它胃腸道解痙藥（如phloroglucino1，mebeverine及tiemonium）和動力藥（如胃復安、馬丁琳和西沙必利等），它具有胃腸道運動的雙向調(diào)節(jié)作用，既可以抑制胃腸道的運動而適合于腸痙攣患者，同時也可以增加小腸的運動而適用于諸如腸道手術后的患者。研究證實：曲美布汀對大鼠腦及豚鼠、家犬腸阿片受體有弱的親和力，曲美布汀的這種性質(zhì)使它對胃腸道運動具有調(diào)節(jié)作用。