項目名稱 瑞格列奈片
申報類別 原料＋片劑（化藥6＋化藥6）
知識產(chǎn)權(quán)情況
經(jīng)查詢，本品不存在化合物專利，也無行政保護(hù)方面的申報限制。
項目描述
【藥品類別】糖尿病用藥
【藥理毒理】非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島β細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，β細(xì)胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。
【適應(yīng)癥】用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
【規(guī)格】0.5mg/片，1.0mg/片，2.0mg/片
【用法用量】瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。 請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。 最大的推薦單次劑量為4mg，進(jìn)餐時服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。 對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
【臨床應(yīng)用】：經(jīng)過大量的臨床實踐，證實胰島素促分泌劑的新品種――瑞格列奈對2型糖尿病是一種安全、有效的藥物，可以顯著降低空腹及餐后血糖、糖化血紅蛋白，對體重?zé)o明顯的影響。不良反應(yīng)及低血糖發(fā)生率低。
在美國臨床內(nèi)分泌學(xué)會第12屆年會上，二項隨機(jī)研究結(jié)果表明，瑞格列奈治療2型糖尿病的療效比那格列奈好；無論單獨應(yīng)用或與二甲雙胍合用，瑞格列奈的降血紅蛋白和空腹血糖的效果均比那格列奈滿意。
意大利研究人員在2006年8月出版的《糖尿病治療》雜志上報告，對老年（年齡為65歲或以上）２型糖尿病患者，使用短效胰島素促分泌藥瑞格列奈比長效格列本脲更安全，特別是瑞格列奈治療組有更少的低血糖發(fā)生。該研究提示，短效降糖藥，如瑞格列奈，可以替代某些長效降糖藥用于老年患者個體，以降低對這些患者極其危險的低血糖反應(yīng)的風(fēng)險。