硫酸氯吡格雷片
注冊分類：原料+片劑 ，化藥6+6類
專利與保護情況：
本品賽諾菲制藥百時美施貴寶股份公司的專利FR8702025，已于2007年2月17日到期。根據(jù)《藥品行政保護條例》規(guī)定，該藥品在中國獲得的藥品行政保護（授權號：B-FR00091913；授權日：2000年9月19日）也已于同日終止。
因此，開發(fā)硫酸氯吡格雷及其片劑不涉及侵權問題。
項目簡介：
【規(guī)格】：25mg/片
【藥理及藥代】：本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合，隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。
據(jù)國外資料報道，本品口服易吸引，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物（占85%），該代謝物沒有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時，主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時。本品及代謝物50%由尿排泄，46%由糞便排泄。
【適應癥】預防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它脈的循環(huán)障礙疾病。
動國內(nèi)外上市信息
硫酸氯吡格雷最先由法國的SANOFI公司于1986年研制開發(fā)成功。1998年3月首先在美國上市，隨后進入歐洲、加拿大、澳大利亞、新加坡等多國市場。
在我國，2001年法國賽諾菲圣德拉堡獲得了本品在中國的進口批件。2002年8月，深圳信立泰藥業(yè)獲批生產(chǎn)硫酸氯吡格雷及其片劑。目前硫酸氯吡格雷國內(nèi)市場僅有這幾家。本品2000年銷售額為10億美元。