項目名稱：富馬酸盧帕他定膠囊、片劑
注冊類別：化藥3.1類
劑　　型：原料，膠囊，片劑
適 應(yīng) 癥：過敏性鼻炎。
項目介紹
【藥　　理】
本品具有抗組胺和拮抗血小板活化因子(PAF)雙重作用。研究表明，過敏和炎癥性疾病是由多種不同介質(zhì)的生成和釋放產(chǎn)生的多因素復(fù)雜過程。組胺即是在變態(tài)反應(yīng)早期和這類疾病癥狀出現(xiàn)時含有的最多炎性介質(zhì)。它是被抗原激活的肥大細胞和嗜堿細胞釋放而產(chǎn)生的。這類疾病癥狀如打噴嚏、鼻癢、含淚和流涕大多數(shù)都是由組胺H1受體所導(dǎo)致的。而PAF則是氣道炎癥中又一重要炎性介質(zhì)。像組胺一樣，PAF也可以引起支氣管的收縮和血管通透性的增強。從而導(dǎo)致流涕和鼻充血。同時，它還能引起支氣管敏感度的上升，支氣管敏感度的上升是誘發(fā)哮喘的主要原因。
【市場前景】
過敏性鼻炎又稱變應(yīng)性鼻炎，它是一種常見病和多發(fā)病?？煞譃榧竟?jié)性和長年性兩種。其主要癥狀為打噴嚏、流涕、鼻塞及鼻咽搔癢等。病因與社會環(huán)境有關(guān)。隨著工業(yè)化進展、現(xiàn)代生活方式和人類生態(tài)環(huán)境的急劇變化，過敏性鼻炎的發(fā)病串有全球增長趨勢，其發(fā)病率約占人口的5－50％。一項哮喘和變態(tài)反應(yīng)疾病的國際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在發(fā)展中國家，青少年季節(jié)性過敏性鼻炎患病率高達50％。在歐洲、美國和澳大利亞發(fā)病率也很高。僅美國患者就超過1470萬。我國1998年報道，過敏性鼻炎患病率為6.32％，據(jù)此推算，現(xiàn)在患者已超過8000萬，但由于患者自我保護意識較差，就醫(yī)條件的限制，每年此類病人門診人數(shù)僅有800萬，只相當(dāng)于患者的十分之一。過敏性鼻炎是哮喘、慢阻肺、支氣管擴張等氣道疾病的起始點，據(jù)統(tǒng)計66％的哮喘是因過敏性鼻炎誘發(fā)，而至少70％的哮喘病人伴有過敏性鼻炎。過敏性鼻炎己對人類健康、生活、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)勞動造成嚴(yán)重危害，必須引起足夠的重視。就目前我國臨床上治療過敏性鼻炎藥物而言，主要有抗組胺藥物氯苯那敏(撲而敏)、阿司咪唑(息斯敏)、特非那定(敏迪)、西替利嗪(仙特敏)、氯雷他定(克敏能)等，品種相對較少。