普拉格雷阻止ADP誘導的血小板聚集，抗血栓形成，目前臨床試驗在治療冠心病方面效果要優(yōu)于硫酸氫氯吡格雷
1、申報類別：3+3
2、制劑規(guī)格： 60mg、口服
3、項目綜述 ：目前正在進行急性冠心病和腦血管意外的3期臨床試驗。急性冠心病在美國NDA申請有望于2007年底完成。2007年歐洲申請，計劃上市于2009年。
普拉格雷合成路線4步反應，條件溫和，生產周期約7天，收率20%，成本：10000元/公斤
4、專利和知識產權：申請了多項專利，核心專利為EP542411，優(yōu)先權日為1991.09.09，優(yōu)先國家：日本。該產品在中國沒有申請專利，不存在專利侵權問題。該品種未有上市，因此也未有行政保護問題。
5、適應癥：1.抗血栓形成 2.心腦血管疾病 3.神經蛋白保護（Neuroprotective）。
6、研究階段：待報生產
7、詳細信息：濟南益達源醫(yī)藥技術有限公司網(wǎng)站www.jndrug.com

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濟南益達源醫(yī)藥技術有限公司推薦項目


藥物名稱備注
6奧硝唑葡萄糖、氯化鈉注射液標準尚未轉正、可提前準備申報資料。
6非洛地平緩釋片工藝成熟，標準完善！轉正標準
6鹽酸氨溴索注射液工藝成熟，標準完善！進口標準\。
6阿侖膦酸鈉維生素D3片工藝成熟，進口標準。
6+6美羅培南原料+粉針藥典標準。中式合成工藝。直接報生產。
6+6鹽酸法舒地爾/鹽酸法舒地爾注射液標準轉正。
6+6咪唑斯汀原料、緩釋片新藥保護期于2010-02-05、可提前準備申報資料。
6+6鹽酸坦洛新原料、緩釋膠囊緩釋膠囊轉正標準；原料標準未轉正，可參照進口標準。
6+6硫酸氫氯吡格原料+片標準轉正、按usp標準研發(fā)、穩(wěn)定1晶型。工藝成熟
6+6鹽酸貝尼地平原料+片工藝成熟，轉正標準
6+6奧沙拉秦鈉原料、膠囊工藝成熟，轉正標準
3+3普拉格雷工藝成熟，待報臨床