硫酸氫氯吡格雷原料+片劑（6+6）
1、申報(bào)類別：6類（仿制）
2、申情況：進(jìn)口銷售：1家。法國賽諾菲圣德拉堡集團(tuán)中國分公司（B20010058）、 國產(chǎn)銷售：2家。(國藥準(zhǔn)字H20000542 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司)、
3、制劑規(guī)格：75mg/片
4、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：本品賽諾菲制藥百時(shí)美施貴寶股份公司的專利 FR8702025 ，已于 2007 年 2 月 17 日 到期。根據(jù)《藥品行政保護(hù)條例》規(guī)定，該藥品在中國獲得的藥品行政保護(hù)（授權(quán)號： B-FR00091913 ；授權(quán)日： 2000 年 9 月 19 日 ）也已于同日終止。國內(nèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)的深圳信立泰“泰嘉”保護(hù)期至2008年9月份?？梢赃M(jìn)行提前準(zhǔn)備資料進(jìn)行仿制，保護(hù)期到即可申報(bào)。
因此，開發(fā)硫酸氯吡格雷及其片劑不涉及侵權(quán)問題
其他專利保護(hù)：clopidogrel在中國沒有化合物專利,但施貴寶\塞諾非后續(xù)申請了有關(guān)晶型的專利,并且已被授權(quán).保護(hù)的晶型是II型,但I(xiàn)晶型沒被保護(hù).國內(nèi)專利申請?zhí)?9807458。在申報(bào)資料中應(yīng)明確其晶形。
5、適 應(yīng) 癥：預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙疾病。
6、研究階段：待報(bào)臨床/生產(chǎn)
7、詳細(xì)信息：濟(jì)南益達(dá)源醫(yī)藥技術(shù)有限公司網(wǎng)站www.jndrug.com
濟(jì)南益達(dá)源醫(yī)藥技術(shù)有限公司，是集醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
濟(jì)南益達(dá)源醫(yī)藥技術(shù)有限公司推薦項(xiàng)目

藥物名稱備注
6奧硝唑葡萄糖、氯化鈉注射液標(biāo)準(zhǔn)尚未轉(zhuǎn)正、可提前準(zhǔn)備申報(bào)資料。
6非洛地平緩釋片工藝成熟，標(biāo)準(zhǔn)完善！轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)
6鹽酸氨溴索注射液工藝成熟，標(biāo)準(zhǔn)完善！進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)\。
6阿侖膦酸鈉維生素D3片工藝成熟，進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。
6+6美羅培南原料+粉針?biāo)幍錁?biāo)準(zhǔn)。中式合成工藝。直接報(bào)生產(chǎn)。
6+6鹽酸法舒地爾/鹽酸法舒地爾注射液標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正。
6+6咪唑斯汀原料、緩釋片新藥保護(hù)期于2010-02-05、可提前準(zhǔn)備申報(bào)資料。
6+6鹽酸坦洛新原料、緩釋膠囊緩釋膠囊轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)；原料標(biāo)準(zhǔn)未轉(zhuǎn)正，可參照進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。
6+6硫酸氫氯吡格原料+片標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、按usp標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、穩(wěn)定1晶型。工藝成熟
6+6鹽酸貝尼地平原料+片工藝成熟，轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)
6+6奧沙拉秦鈉原料、膠囊工藝成熟，轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)
3+