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全國優(yōu)惠供應。美羅華.13911257444
發(fā)布時間:2009-9-12 7:25:59
詳細信息
美羅華®;(Mabthera®;)
什么是美羅華®;? 美羅華®;(利妥昔單抗)是全球第一個被批準用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體。
經(jīng)中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準,美羅華®;可用于:
● 聯(lián)合CHOP*方案8個療程治療侵襲性(彌漫大B細胞)淋巴瘤
● 聯(lián)合CVP**方案8個療程一線治療惰性(濾泡性)淋巴瘤
● 治療復發(fā)或化療耐藥的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤。
作用機理
● 大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B細胞引起的。傳統(tǒng)的非霍奇金淋巴瘤治療方式除了破壞腫瘤細胞,還會損傷身體中的健康組織,而美羅華®;只特異性針對B細胞
● 美羅華®;與正常的和惡性的B細胞表面粘合,通過這種粘合,來幫助人體的免疫系統(tǒng)識別并殺死癌細胞
● 正常的B細胞取代被殺死的癌細胞,于是免疫系統(tǒng)重新注入了健康的細胞
什么是單克隆抗體?
● 單克隆抗體是一種人造物質(zhì),類似于人體自己的抗體,可以識別細胞表面特定目標
● 每種單克隆抗體只識別一個靶向
● 單克隆抗體可以用于單一療法,也可用于與化療聯(lián)合治療
● 單克隆抗體可以使腫瘤細胞更加敏感,提高化療效果
療效
● 美羅華®;已經(jīng)成為過去20年里治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要藥物,全面提高患者總生存率,僅伴隨極小的毒副作用1,2。
o 3年總生存率: 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)
o 5年總生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)
● 治療惰性非霍奇金淋巴瘤,一項六年患者隨訪數(shù)據(jù)顯示,美羅華®;聯(lián)合CHOP (R-CHOP)化療后,55%的患者在4年至7年之間仍持續(xù)緩解2?;颊呖偩徑饴蕿?00%(63%完全緩解,37%部分緩解)
● 治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一項比較美羅華®;聯(lián)合 CVP(R-CVP)與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機對照試驗顯示,在各亞組中所有研究終點R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組:治療失敗時間(27個月 vs. 7 個月),到疾病進展時間 (32 個月 vs 15個月),總緩解率(81% vs 57%) ,完全緩解率(41% vs 10%)。
什么是美羅華®;? 美羅華®;(利妥昔單抗)是全球第一個被批準用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的單克隆抗體。
經(jīng)中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準,美羅華®;可用于:
● 聯(lián)合CHOP*方案8個療程治療侵襲性(彌漫大B細胞)淋巴瘤
● 聯(lián)合CVP**方案8個療程一線治療惰性(濾泡性)淋巴瘤
● 治療復發(fā)或化療耐藥的惰性B細胞性非霍奇金淋巴瘤。
作用機理
● 大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B細胞引起的。傳統(tǒng)的非霍奇金淋巴瘤治療方式除了破壞腫瘤細胞,還會損傷身體中的健康組織,而美羅華®;只特異性針對B細胞
● 美羅華®;與正常的和惡性的B細胞表面粘合,通過這種粘合,來幫助人體的免疫系統(tǒng)識別并殺死癌細胞
● 正常的B細胞取代被殺死的癌細胞,于是免疫系統(tǒng)重新注入了健康的細胞
什么是單克隆抗體?
● 單克隆抗體是一種人造物質(zhì),類似于人體自己的抗體,可以識別細胞表面特定目標
● 每種單克隆抗體只識別一個靶向
● 單克隆抗體可以用于單一療法,也可用于與化療聯(lián)合治療
● 單克隆抗體可以使腫瘤細胞更加敏感,提高化療效果
療效
● 美羅華®;已經(jīng)成為過去20年里治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要藥物,全面提高患者總生存率,僅伴隨極小的毒副作用1,2。
o 3年總生存率: 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)
o 5年總生存率 :58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)
● 治療惰性非霍奇金淋巴瘤,一項六年患者隨訪數(shù)據(jù)顯示,美羅華®;聯(lián)合CHOP (R-CHOP)化療后,55%的患者在4年至7年之間仍持續(xù)緩解2?;颊呖偩徑饴蕿?00%(63%完全緩解,37%部分緩解)
● 治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一項比較美羅華®;聯(lián)合 CVP(R-CVP)與CVP 方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機對照試驗顯示,在各亞組中所有研究終點R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組:治療失敗時間(27個月 vs. 7 個月),到疾病進展時間 (32 個月 vs 15個月),總緩解率(81% vs 57%) ,完全緩解率(41% vs 10%)。
該信息有效期至:2010-9-7
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