藥品名稱： 赫賽汀
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　　藥物通用名： 注射用曲妥珠單抗
　　英文名： Trastuzumab
　　赫賽?。ㄗ⑸溆们字閱慰梗狧ER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌
　　★重組DNA衍生的人源化單克隆抗體
　　★可單藥使用,不良反應(yīng)輕，耐受性好,可在門診治療
　　★療效顯著，中位緩解時(shí)間長
　　性 狀
　　本藥每瓶含濃縮曲妥珠單抗粉末440 mg，為白色至淡黃色凍干粉劑，配制成溶液后可供靜脈輸注。溶解后曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL。
　　【溶劑】
　　滅菌注射用水，含1.1%苯乙醇作為防腐劑，為無色液體。賦形劑 ：L-鹽酸組氨酸，L-組氨酸，α,α-雙羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。 臨床療效總結(jié)于下表。免疫原性 兩個(gè)主要試驗(yàn)中，除2例病人外，其它病人均接受了抗體的檢測。只有1例病人體內(nèi)檢測到曲妥珠單抗的抗體，但該病人未產(chǎn)生過敏癥狀。
　　【藥理作用】
　　曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位。此抗體屬IgGl型，含人的框架區(qū)，及能與HER-2結(jié)合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補(bǔ)決定區(qū)。
　　人源化的抗HER2抗體是由懸養(yǎng)于無菌培養(yǎng)基中的哺乳動(dòng)物細(xì)胞(中CHO)產(chǎn)生的，用親合色譜法和離子交換法純化，包括特殊的病毒滅活的去除程序。國倉鼠卵巢細(xì)胞
　　HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個(gè)單一的受體樣跨膜蛋白，分子量185kDa，其結(jié)構(gòu)上與表皮生長因子受體相關(guān)。在原發(fā)性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過度表達(dá)。HER2基因擴(kuò)增的結(jié)果是這些腫瘤細(xì)胞表面HER2蛋白表達(dá)增加，導(dǎo)致HER2受體活化。
　　研究表明，HER2過度表達(dá)的腫瘤患者較無過度表達(dá)的無病生存期短。HER2的過度表達(dá)可通過以下方法診斷：對(duì)腫瘤組織塊以免疫組化為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)法，組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法（FISH）。
　　曲妥珠單抗在體外及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中均顯示可抑制HER2過度表達(dá)的腫瘤細(xì)胞的增殖。另外，曲妥珠單抗是抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒反應(yīng)（ADCC）的潛在介質(zhì)。在體外研究中，曲妥珠單抗介導(dǎo)的ADCC被證明在HER2過度表達(dá)的癌細(xì)胞中比HER2非過度表達(dá)的癌細(xì)胞中更優(yōu)先產(chǎn)生。
　　療效
　　本藥已被用于臨床試驗(yàn)，作為單藥治療HER

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赫賽汀