長(zhǎng)期供應(yīng)新藥 美羅華

【藥品名稱(chēng)】美羅華
【通用名】利妥昔單抗注射液
【規(guī)格/單位】500mg/50mL
【參考價(jià)】14800元
【優(yōu)惠價(jià)】來(lái)電可優(yōu)惠
【藥品名】美羅華
【通用名】利妥昔單抗注射液
【規(guī)格】500 mg/50 mL
【制造商】上海羅氏
【性狀】本藥除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸櫞酸鈉,聚山梨醇酯80,氯化鈉和注射用水.本藥為無(wú)色澄清液體,貯存于無(wú)菌,無(wú)防腐劑,無(wú)致熱原的單劑瓶中.
【適應(yīng)癥】美羅華適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人.
【用法用量】成人作為成年病人的單一治療藥,推薦劑量為每平方米體表面積375 mg,靜脈給入,每周1次,共4次,并適合門(mén)診用藥.滴注本藥60分鐘前可給予止痛藥(如醋胺酚)和抗過(guò)敏藥(如鹽酸苯海拉明).
推薦首次滴入速度為50 mg/hr,隨后可每30分鐘增加50 mg/hr,最大可達(dá)400 mg/hr.如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或與輸液有關(guān)的反應(yīng),應(yīng)暫時(shí)減慢或停止輸入.如病人的癥狀改善,則可將輸入速度提高一半.隨后的輸入速度開(kāi)始可為100 mg/hr,每30分鐘增加100 mg/hr,最大可達(dá)到400 mg/hr.配置好的輸注液不應(yīng)靜脈推注或快速滴注.
兒童本藥在兒童中應(yīng)用的安全性和療效尚未確定.
【藥理作用】利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體,該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性結(jié)合.此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞,但在造血干細(xì)胞,后B細(xì)胞,正常血漿細(xì)胞,或其他正常組織中不存在.該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤.在與抗體結(jié)合后,CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落.CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán),因此,也就不會(huì)與抗體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合.利妥昔單抗與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合,并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng).細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC).此外,體外研究證明,利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對(duì)一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感,美羅華價(jià)格合理.
【藥代動(dòng)力學(xué)】美羅華給病人每平方米體表面積125 mg,250 mg,或375 mg的本藥?kù)o脈滴注,每周1次,共4次,病人的血清抗體濃度隨劑量的增加而增加.在給予每平方米體表面積375 mg的病人中,在第一次滴注后,利妥昔單抗的平均血清半衰期為68.1小

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美羅華