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平穩(wěn)降糖 同仁新藥
發(fā)布時(shí)間:2009-11-9 12:44:40
詳細(xì)信息
新藥類別:中藥第六類(原三類)。
處方組成:臨床經(jīng)驗(yàn)方,獨(dú)特配伍,已申請(qǐng)專利。
規(guī)格及用量:0.48/粒,一次三粒,一日三次。
選題依據(jù):1 營(yíng)銷方面重大創(chuàng)意:市場(chǎng)上降糖藥已經(jīng)很多,但是針對(duì)并發(fā)癥的中藥還為空白。目前臨床上以西安利君制藥的多貝斯最為常用,該藥為西藥制劑,價(jià)格昂貴,副作用較大。預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥是治療糖尿病方法上的重大轉(zhuǎn)變,也是營(yíng)銷學(xué)方面的重大創(chuàng)意;2 中國(guó)已步入老齡化社會(huì),且糖尿病發(fā)病率上升,由98年3.21%已上升到5.2%;3 糖尿病屬于慢性疾病,其并發(fā)癥已成為致死的主要因素;4 并發(fā)癥特別是周圍神經(jīng)炎給患者帶來(lái)很大痛苦,難以忍受。
本制劑特點(diǎn):
(1)針對(duì)臨床上最為常見(jiàn)的糖尿病周圍神經(jīng)病變及糖尿病視網(wǎng)膜病變。并對(duì)各種并發(fā)癥,包括糖尿病性高血壓、糖尿病性心臟病、糖尿病腦梗塞、糖尿病微血管并發(fā)癥(包括糖尿病性腎病等),糖尿病壞疽、糖尿病皮膚并發(fā)癥等均有一定的治療作用;(2)又可顯著降糖,標(biāo)本并治;(3)可長(zhǎng)期服用,無(wú)毒副作用。
藥學(xué)研究:1 制劑工藝 2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3 穩(wěn)定性 均已完成。
藥效學(xué)研究:經(jīng)糖并康治療后,糖尿病大鼠的血糖降低,體重增加,尿量減少,運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加,坐骨神經(jīng)組織及晶狀體組織內(nèi)山梨醇含量及紅細(xì)胞全糖還原酶明顯降低;能明顯降低糖尿病模型動(dòng)物的血液粘度,能使模型動(dòng)物的SOD較正常明顯降低,而MDA明顯升高。糖并康膠囊具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。對(duì)坐骨神經(jīng)形態(tài)病理改變明顯。
急性毒性試驗(yàn):最大給藥劑量相當(dāng)于成人臨床劑量的360倍未見(jiàn)毒性。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):三劑量給藥6個(gè)月與正常組對(duì)比無(wú)顯著差異,說(shuō)明臨床劑量長(zhǎng)期服用是安全的。
研究進(jìn)展:已于2003年底取得臨床批件,國(guó)內(nèi)首例批準(zhǔn)的針對(duì)糖尿病并發(fā)癥的新藥,批件:2003L04413。
處方組成:臨床經(jīng)驗(yàn)方,獨(dú)特配伍,已申請(qǐng)專利。
規(guī)格及用量:0.48/粒,一次三粒,一日三次。
選題依據(jù):1 營(yíng)銷方面重大創(chuàng)意:市場(chǎng)上降糖藥已經(jīng)很多,但是針對(duì)并發(fā)癥的中藥還為空白。目前臨床上以西安利君制藥的多貝斯最為常用,該藥為西藥制劑,價(jià)格昂貴,副作用較大。預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥是治療糖尿病方法上的重大轉(zhuǎn)變,也是營(yíng)銷學(xué)方面的重大創(chuàng)意;2 中國(guó)已步入老齡化社會(huì),且糖尿病發(fā)病率上升,由98年3.21%已上升到5.2%;3 糖尿病屬于慢性疾病,其并發(fā)癥已成為致死的主要因素;4 并發(fā)癥特別是周圍神經(jīng)炎給患者帶來(lái)很大痛苦,難以忍受。
本制劑特點(diǎn):
(1)針對(duì)臨床上最為常見(jiàn)的糖尿病周圍神經(jīng)病變及糖尿病視網(wǎng)膜病變。并對(duì)各種并發(fā)癥,包括糖尿病性高血壓、糖尿病性心臟病、糖尿病腦梗塞、糖尿病微血管并發(fā)癥(包括糖尿病性腎病等),糖尿病壞疽、糖尿病皮膚并發(fā)癥等均有一定的治療作用;(2)又可顯著降糖,標(biāo)本并治;(3)可長(zhǎng)期服用,無(wú)毒副作用。
藥學(xué)研究:1 制劑工藝 2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3 穩(wěn)定性 均已完成。
藥效學(xué)研究:經(jīng)糖并康治療后,糖尿病大鼠的血糖降低,體重增加,尿量減少,運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加,坐骨神經(jīng)組織及晶狀體組織內(nèi)山梨醇含量及紅細(xì)胞全糖還原酶明顯降低;能明顯降低糖尿病模型動(dòng)物的血液粘度,能使模型動(dòng)物的SOD較正常明顯降低,而MDA明顯升高。糖并康膠囊具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。對(duì)坐骨神經(jīng)形態(tài)病理改變明顯。
急性毒性試驗(yàn):最大給藥劑量相當(dāng)于成人臨床劑量的360倍未見(jiàn)毒性。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):三劑量給藥6個(gè)月與正常組對(duì)比無(wú)顯著差異,說(shuō)明臨床劑量長(zhǎng)期服用是安全的。
研究進(jìn)展:已于2003年底取得臨床批件,國(guó)內(nèi)首例批準(zhǔn)的針對(duì)糖尿病并發(fā)癥的新藥,批件:2003L04413。
該信息有效期至:2010-11-4
地理位置
北京
關(guān)鍵詞/標(biāo)簽
降糖
聯(lián)系方式
其它信息
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