一類醫(yī)療器械包括有：顯微外科用刀、鑿，顯微外科用剪，顯微外科用鉗，顯微外科用鑷、夾，顯微外科用針、鉤，顯微外科用其他器械，基礎(chǔ)外科用刀，基礎(chǔ)外科用剪，基礎(chǔ)外科用鉗，基礎(chǔ)外科用鑷夾，基礎(chǔ)外科用針、鉤，基礎(chǔ)外科其它器械，神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械，眼科手術(shù)用剪，眼科手術(shù)用鉗，眼科手術(shù)用鑷、夾，眼科手術(shù)用鉤、針，口腔用刀、鑿，口腔用剪，口腔用鉗，口腔用鑷、夾，口腔用鉤、針，耳鼻喉科用刀、鑿，耳鼻喉科用剪，耳鼻喉科用鉗，耳鼻喉科用鑷、夾，耳鼻喉科用鉤、針，耳鼻喉科用其他器械等。

國健醫(yī)藥咨詢擁有一支熟悉市場的高科技研發(fā)隊伍，為客戶提供一類醫(yī)療器械注冊申報服務(wù)。為委托企業(yè)提供醫(yī)冊法規(guī)及相關(guān)程序的咨詢，指導(dǎo)企業(yè)進行醫(yī)療器械注冊所需文件準(zhǔn)備。對委托國健醫(yī)藥咨詢注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的各種資料，按國家有關(guān)部門的要求進行整理、翻譯、分類、編制成冊，并將準(zhǔn)
備好的醫(yī)療器械注冊申請材料遞交有關(guān)政府部門進行審查。醫(yī)療器械注冊在正式上報食品藥品監(jiān)督管理局之前，國健醫(yī)藥咨詢提供專業(yè)人員對上報的資料進行審查，提出合理化建議，使企業(yè)避免因資料整理不規(guī)范而造成的不予受理，避免企業(yè)因反復(fù)修改資料而耽誤醫(yī)療器械注冊申報的時間。國健醫(yī)藥咨詢對
注冊審查中的有關(guān)問題進行協(xié)調(diào)、反饋，協(xié)助、督促委托方對審查部門提出的問題進行必要的補充和處理，將政府部門頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證交給委托方。

廣東省廣州市

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