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GJPC提供化藥注冊咨詢服務
發(fā)布時間:2011-12-23 14:33:45
詳細信息
化藥注冊流程及時間GJPC
化學藥品注冊如何分類?化藥注冊申報資料有哪些?申報化藥注冊,咨詢GJPC(國健醫(yī)藥咨詢)——專業(yè)輔導藥品注冊,化學藥品注冊。
GJPC(國健醫(yī)藥咨詢)是專門從事GMP/GSP認證咨詢、藥品/保健品/醫(yī)療器械/化妝品/消毒用品等注冊報批、醫(yī)藥企業(yè)轉讓兼并、醫(yī)藥技術開發(fā)與品種轉讓、獸藥GMP等服務的專業(yè)咨詢機構。
化學藥品注冊需要多少時間?
SFDA的承諾時限是:自受理之日起,無需進行臨床試驗的進口藥品注冊(按新藥申請的)170日內作出行政許可決定。(注:國家食品藥品監(jiān)督管理局在20日內作出許可決定。20日內不能作出決定的,經主管局領導批準,可以延長10日)。
完成臨床試驗后的進口藥品注冊(按新藥申請的)140日內作出行政許可決定。(注:國家食品藥品監(jiān)督管理局在20日內作出許可決定。20日內不能作出決定的,經主管局領導批準,可以延長10日)。
以上時限不包括申請人補充資料及補充資料審評所需的時間。
更多關于化藥注冊的信息,請咨詢GJPC(國健醫(yī)藥咨詢)
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國健主營業(yè)務:歐盟注冊,歐盟認證,美國GMP認證,FDA注冊,GMP認證,藥品GMP認證,中藥飲片GMP認證,藥品GSP認證,保健品GMP認證,醫(yī)療器械GMP認證,藥品注冊,保健品注冊,醫(yī)療器械注冊,藥包材注冊等。
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完成臨床試驗后的進口藥品注冊(按新藥申請的)140日內作出行政許可決定。(注:國家食品藥品監(jiān)督管理局在20日內作出許可決定。20日內不能作出決定的,經主管局領導批準,可以延長10日)。
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該信息有效期至:2012-12-17
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