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藥品注冊需要多長時間GJPC
發(fā)布時間:2011-12-23 14:36:33
詳細信息
藥品注冊需要多長時間GJPC
GJPC(國健醫(yī)藥咨詢公司)提供藥品注冊咨詢服務(wù):化藥注冊、中藥注冊、天然藥物注冊、仿制藥注冊、新藥注冊等醫(yī)藥產(chǎn)品注冊。
GJPC(國健醫(yī)藥咨詢公司)專業(yè)從事醫(yī)藥認證咨詢、醫(yī)藥科技開發(fā)研究、及各醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)并購服務(wù)的集團公司。國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司以"客戶至上,誠信互利"為宗旨,以“追求卓越,創(chuàng)造雙贏”為理念,竭誠為客戶提供高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的服務(wù)。
藥品注冊需要多少時間?
SFDA的承諾時限是:自受理之日起,無需進行臨床試驗的進口藥品注冊(按新藥申請的)170日內(nèi)作出行政許可決定。(注:國家食品藥品監(jiān)督管理局在20日內(nèi)作出許可決定。20日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可以延長10日)。
完成臨床試驗后的進口藥品注冊(按新藥申請的)140日內(nèi)作出行政許可決定。(注:國家食品藥品監(jiān)督管理局在20日內(nèi)作出許可決定。20日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可以延長10日)。
以上時限不包括申請人補充資料及補充資料審評所需的時間。
目前GJPC屬下公司有:
1、中國國健醫(yī)藥(集團)有限公司2、香港國健醫(yī)藥科技咨詢有限公司3、廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司4、廣州國健醫(yī)藥研究所有限公司5、廣州浩洋醫(yī)藥有限公司6、北京國健浩洋醫(yī)藥科技有限公司7、上海國健生物科技有限公司8、重慶國健醫(yī)藥信息咨詢有限公司9、武漢國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司
藥品注冊申報,請聯(lián)系GJPC(國健醫(yī)藥咨詢公司),我司將竭誠為您服務(wù)!
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企業(yè)理念:追求卓越,創(chuàng)造雙贏
企業(yè)定位:服務(wù)于醫(yī)藥企業(yè),專注于醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)目標(biāo):創(chuàng)造醫(yī)藥技術(shù)和咨詢服務(wù)的優(yōu)秀品牌
企業(yè)精神:激情、溝通、包容、取勝團隊理念:學(xué)習(xí)的團隊,進取的團隊團隊理念:專業(yè)系統(tǒng)的指導(dǎo),細致全面的服務(wù)
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