喘舒片
復(fù)方制劑說明
國家
食品藥品監(jiān)督管理局決定停止生產(chǎn)
銷售和使用
鹽酸＊
片劑： 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，停止鹽酸＊片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷批準(zhǔn)證明文件。 自2009年始，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對鹽酸＊開展了再評價。經(jīng)對國內(nèi)外不良反應(yīng)情況進(jìn)行檢索，對鹽酸*生產(chǎn)、經(jīng)營情況以及在各級
醫(yī)療機構(gòu)使用情況進(jìn)行調(diào)查，并廣泛征求醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域***意見，再評價意見認(rèn)為鹽酸＊片劑具有潛在濫用風(fēng)險，且
臨床價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在我國使用風(fēng)險大于效益。 根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止鹽酸＊片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷批準(zhǔn)證明文件；已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。 鹽酸＊
其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑等，按照
處方藥管理，在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用是
安全的，潛在濫用風(fēng)險較低，因此予以保留。 注：喘舒片為復(fù)方制劑，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求予以保留。
