美羅培南適用于成人和
兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的
感染:肺炎(包括院內(nèi)獲得性肺炎)、
尿路感染、
婦科感染(如
子宮內(nèi)膜炎和
盆腔炎)、
皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。經(jīng)驗(yàn)性治療,對(duì)成人粒細(xì)胞減少癥伴
發(fā)熱患者,可單獨(dú)應(yīng)用本品或聯(lián)合
抗病毒藥或
抗真菌藥使用。
美羅培南單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。
對(duì)于
中性粒細(xì)胞減少或原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷的嬰兒患者,目前尚無(wú)本品的使用經(jīng)驗(yàn)。用法用量
用法:
美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘,靜脈滴注時(shí)間大于15~30分鐘。美羅培南推注時(shí),應(yīng)使用無(wú)菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),濃度約50mg/ml。
美羅培南可使用下列輸液溶解:0.9%氯化鈉溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氫鈉濃度0.02%)、0.9%氯化鈉溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化鈉濃度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化鉀濃度0.15%)25%或10%甘露醇溶液。
用量:
成人:給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類(lèi)型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。
推薦日劑量如下:肺炎、尿路感染、婦科感染(如子宮內(nèi)膜炎)、皮膚或軟組織感染,每8小時(shí)給藥一次,每次500mg,靜脈滴注。院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療,每8小時(shí)給藥一次,每次
1g,靜脈滴注。腦膜炎患者推薦每8小時(shí)給藥一次,每次
2g。腎功能不全成人的劑量調(diào)整:肌酐清除率<51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。
不良反應(yīng)
主要不良反應(yīng):皮疹、
腹瀉、軟便、惡心、嘔吐。另外實(shí)驗(yàn)室檢查值主要異常有GOT升高,GPT升高,ALP升高,嗜酸性粒細(xì)胞增多。
1.在應(yīng)用美羅培南的患者中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng):過(guò)敏性休克、急性腎衰等嚴(yán)重腎功能障礙、伴有血便的重癥
結(jié)腸炎如偽膜性結(jié)腸炎等、間質(zhì)性肺炎、PZF綜合癥、痙攣、意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、中毒性表皮壞死癥(LYELL綜合癥)、Stevens-Johnson綜合癥、全血細(xì)胞減少,無(wú)粒細(xì)胞癥,白細(xì)胞減少,肝功能障礙,黃疸,在同類(lèi)
藥品中還有溶血性和血栓靜脈炎的報(bào)道。
2.在應(yīng)用美羅培南的患者中出現(xiàn)的其它不良反應(yīng):
a.過(guò)敏反應(yīng):
蕁麻疹、發(fā)熱感、紅斑、
瘙癢、發(fā)熱、發(fā)紅。
b.血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少,血小板增多或減少,淋巴細(xì)胞增多,嗜酸性粒細(xì)胞增多,紅細(xì)胞,紅蛋白和紅細(xì)胞壓降低等。
c.神經(jīng)系統(tǒng):
頭痛、倦怠感。
d.肝:LDH、γ-GTP、膽紅素、尿膽素原升高以及黃疸。
e.腎:β2-微球蛋白升高、BUN、Cr上升。
f.消化系統(tǒng):腹痛,食欲不振,口腔炎,念珠菌感染,
維生素K缺乏癥狀,維生素B族缺乏癥狀。
禁忌
1.對(duì)本品成份及其它碳青霉烯類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
2.使用丙戊酸的病人禁用。
注意事項(xiàng)
對(duì)青霉素類(lèi)或其它β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素過(guò)敏感染患者也可對(duì)本品呈現(xiàn)過(guò)敏,應(yīng)慎用。
對(duì)嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人慎用。
對(duì)進(jìn)食不良或非經(jīng)口
營(yíng)養(yǎng)的病人,全身狀況不良的病人以及老年人慎用。
有癲癇史或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的病人慎用。
肝病患者使用美羅培南應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)患者的肝功能。
使用本品時(shí)同其它抗生素一樣,可能引起不敏感菌過(guò)度生長(zhǎng),因此有必要對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行定期檢查。
本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。
在抗生素的使用過(guò)程中,可能導(dǎo)致輕微至危及生命的偽膜性結(jié)腸炎,對(duì)使用美羅培南后引起的腹瀉或腹痛加劇的病人,應(yīng)確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結(jié)腸炎,同時(shí)也應(yīng)認(rèn)真考慮其它因素。治療綠膿桿菌等單胞菌感染時(shí),應(yīng)常規(guī)進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)。
本品可通過(guò)血液透析清除,若病情需要持續(xù)使用本品,建議在血透后根據(jù)病情再給予全量,以達(dá)到有效的血漿濃度。
對(duì)腹膜透析的病人,目前尚無(wú)本品的使用經(jīng)驗(yàn)。
對(duì)肝功能不全病人不必要進(jìn)行劑量調(diào)整。
美羅培南不應(yīng)冰凍。使用前搖晃均勻;本品配制后應(yīng)一次用完。配制及使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作。
勿讓兒童觸及藥物。
本品對(duì)司機(jī)及機(jī)械操作者能力的影響目前尚無(wú)數(shù)據(jù)可供參考。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用本品,除非可證實(shí)使用該藥對(duì)胎兒的影響利大于弊。
哺乳期婦女不推薦使用本品,除非證實(shí)使用該藥對(duì)乳兒的影響利大于弊。
兒童用藥
兒童:年齡3個(gè)月~12歲的兒童,根據(jù)感染類(lèi)型的嚴(yán)重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況,每8小時(shí)按劑量10~
20mg/kg給藥,體重超過(guò)50kg的兒童,按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療,劑量按每8小時(shí)40mg/kg給藥。目前尚無(wú)兒童腎功能不全的使用經(jīng)驗(yàn)。
嬰幼兒:年齡3個(gè)月以下嬰幼兒,本品療效和耐受性尚不清楚,因此,年齡在3個(gè)月以下的嬰幼兒,不推薦使用美羅培南,肝、腎功能異常兒童未使用過(guò)美羅培南進(jìn)行治療。
老年用藥
老年病人:對(duì)腎功能正?;蚣◆宄剩?0ml/min的老年人不必調(diào)整用量。但老年患者生理功能下降,易出現(xiàn)不良反應(yīng),同時(shí)老年患者易出現(xiàn)因維生素K缺乏發(fā)生的出血傾向,因此應(yīng)慎用。
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心,良好的商業(yè)信譽(yù),豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)。