適應(yīng)癥為本品主要用于由敏感病原體所致的各種中度以上的下列
感染性疾?。郝?a href="/Tags/00006123.shtml" target="_blank" >支氣管炎急性細菌性發(fā)作:由肺炎鏈球菌,流感嗜血桿菌,副流感嗜血桿菌,卡他莫拉菌,或金黃
葡萄球菌等所致。急性
鼻竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區(qū)獲得鼻竇性肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、或嗜肺軍團菌等所致者。非復(fù)雜性
泌尿道感染(膀胱炎):由大腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。復(fù)雜性泌尿道感染:由在腸埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇異變形桿菌等所致者。腎盂腎炎:由大腸埃希氏菌等所致者。非復(fù)雜性尿道和宮頸淋病:由奈瑟淋球菌所致者,以及發(fā)性由奈瑟淋球菌引起的急性、非復(fù)雜性直腸感染。在治療之前,為了分離鑒定治病微生物及確定其他
加替沙星的敏感性,應(yīng)做適當?shù)呐囵B(yǎng)和敏感性實驗,但在獲得細菌檢查結(jié)果之前即可開始治療。得到細菌檢查結(jié)果后,可以繼續(xù)合適的治療。不良反應(yīng)
臨床試驗中所見不良反應(yīng)多屬輕度,主要見于靜脈給藥局部和
胃腸道及
神經(jīng)系統(tǒng),包括靜脈炎,惡心,嘔吐,
腹瀉,
頭痛及眩暈等。其他少見的臨床相關(guān)不良事件包括:
全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng),寒戰(zhàn),
發(fā)熱,背痛,胸痛,虛弱及面部水腫。
心血管系統(tǒng):
高血壓,心悸。
消化系統(tǒng):腹痛,
便秘,
消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,
口腔潰瘍,嘔吐,
食欲不振,胃炎及胃腸脹氣。
代謝與
營養(yǎng)系統(tǒng):外周水腫,高血糖及口渴。
骨骼肌肉系統(tǒng):
關(guān)節(jié)痛,下肢痛性痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng):多夢,
失眠,感覺異常,震顫,血管擴張,眩暈,激動,焦慮,混亂及緊張。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難,
咽炎。
皮膚及皮膚軟組織:皮疹,出汗,皮膚干燥及
瘙癢。
特殊感官:視覺異常,味覺異常,耳鳴。
泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難。
而罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常。不能耐受酒精,
關(guān)節(jié)炎,虛弱,
哮喘(支氣管痙攣),共濟失調(diào),
骨痛,心動過緩,胸痛,唇炎,
結(jié)腸炎,意識模糊,驚厥,紫紺,人格解體,抑郁,
糖尿病,吞咽困難,耳病,瘀斑,水腫,鼻衄,欣快感,眼痛,光敏感性,全身水腫,胃腸出血。牙齦炎,口臭,幻覺,嘔血,血尿,敵意,感覺過敏,高血糖,肌張力增加,過度敢,低血糖,淋巴結(jié)病,斑丘疹,子宮出血,偏頭痛,口腔水腫,肌痛,肌無力,頸痛,驚慌,妄想狂,嗅覺倒錯,畏光,偽膜性腸炎,精神病,上臉下垂,直腸出血,緊張,胸骨下胸痛,心動過速,味覺喪失,口干,舌腫,皰疹等。
實驗室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細胞減少,血小板減少,血紅蛋白下降,ALT或AST增高以及堿性磷酸酶,總膽紅素,血清淀粉酶,電解質(zhì)異常等。
禁忌
本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。
糖尿病患者禁用。
注意事項
1.血糖異常
已有報道加替沙星引起的血糖異常,包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發(fā)生。但是,低血糖癥,特別是高血糖癥已經(jīng)在沒有糖尿病病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥(特別是
降血糖用藥)。具有這些危險因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖或者高血糖的癥狀和體征,必須立刻進行適當?shù)闹委?,并?yīng)該停用加替沙星。
已有報道血糖的暫時異常,通常包括開始治療3天內(nèi)血清胰島素水平升高和血糖水平降低,有時導(dǎo)致嚴重低血糖癥。也已經(jīng)觀察到了高血糖癥,甚至某些病例為嚴重高血糖癥。高血糖癥通常在應(yīng)用加替沙星第3天后發(fā)生。
在加替沙星上市后,已有報道應(yīng)用加替沙星治療的患者中極少數(shù)出現(xiàn)嚴重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態(tài)改變(包括意識喪失)。雖然少數(shù)導(dǎo)致致死后果,但是如果得到適當處理,這些事件中大多數(shù)是可逆的。
2.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯***胺)或III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。
3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動的患者應(yīng)慎用。此外,非甾體類
消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。
4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停用本品。嚴重過敏反應(yīng)發(fā)生時,可根據(jù)臨床需要用*或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。
5.有報道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的
抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中、重度患者,則應(yīng)酌情補充液體、電解質(zhì),并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。
6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟鍵需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時有
疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌健斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。
7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時就診。
8.本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見用法用量)。
9.本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無
顆粒狀內(nèi)溶物,一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用,故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注,也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物,在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合使用,則必須按本品和該合用藥物推薦劑量和方法分別分開給藥。
10.本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時,為保證滴注液與血漿滲透壓等張,不宜采用普通注射用水。
11.本品靜脈滴注時間不少于60分鐘,嚴禁快速靜脈滴注或肌內(nèi),鞘內(nèi),腹腔內(nèi)或皮下用藥。