高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低
心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型
糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。
替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用(例如
降壓藥物.抗血小板藥物或
降脂藥)。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。不良反應(yīng)
在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。
以下所列的不良反應(yīng)是從
臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。
不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:
非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)
在每個頻率組內(nèi),不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。
感染 常見:感染癥狀(例如
泌尿道感染,包括膀胱炎)、
上呼吸道感染包括
咽炎及
鼻竇炎 神經(jīng)系統(tǒng):
少見:焦慮
眼部:
少見:視力異常
耳及前庭功能:
少見:眩暈
胃腸道:
常見:腹痛、
腹瀉、
消化不良 少見:口干、脹氣
罕見:胃部不適
皮膚和皮下組織:
常見:
濕疹樣
皮膚病變
少見:多汗
肌肉骨骼系統(tǒng):
常見:
關(guān)節(jié)炎、背痛(如
坐骨神經(jīng)痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛
少見:肌腱炎
全身反應(yīng)及用藥部位:
常見:胸痛、流感樣癥狀。
另外,自替米沙坦上市以來極少數(shù)病例報告發(fā)生紅斑、
瘙癢、暈厥、
失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動過緩、心動過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見【注意事項】)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發(fā)生頻率。
作為獨立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件,已有血管神經(jīng)性水腫、
蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報道。
實驗室檢查發(fā)現(xiàn):
偶爾會觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高,在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高,但是這些實驗室結(jié)果的變化發(fā)生的概率與安慰劑相似或稍低于安慰劑。另外,自替米沙坦上市以來,已有血肌酸激酶(CPK)的升高的報道。
禁忌
·對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者
·中晚期妊娠(第2個及第3個三月期間)及哺乳期婦女
·膽道阻塞性疾病患者
·嚴(yán)重肝功能損害患者