適應(yīng)癥為鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性
前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于
治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-*能阻滯劑合用。不良反應(yīng)
1.良性前列腺增生
6項(xiàng)良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白對(duì)照
臨床試驗(yàn)表明特拉唑嗪1~
20mg,每日1次,不良反應(yīng)發(fā)生率至少為1%,并高于空白對(duì)照組,或具有臨床意義的不良反應(yīng),包括無力、體位性低血壓、頭暈、瞌睡、鼻充血/
鼻炎和陽痿。特拉唑嗪組尿道
感染的發(fā)生率明顯降低(表1)。在治療的最初7天并且包括各給藥間期,發(fā)生低血壓不良反應(yīng)事件的危險(xiǎn)最大。
不良反應(yīng)事件通常是短暫的和輕度或中度的,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),必須中斷治療。在空白-對(duì)照試驗(yàn)中,由于不良反應(yīng)過早中斷治療的比例在空白和特拉唑嗪組之間無顯著性差異。
2.高血壓
4項(xiàng)特拉唑嗪空白對(duì)照治療高血壓的臨床試驗(yàn)表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,單方電與其他
降壓藥的合用,特拉唑嗪比空白對(duì)照組顯著增多的不良反應(yīng)有無力、視覺模糊、頭暈、鼻充血、惡心、外周水腫、心悸和嗜眠。
在對(duì)照或公開的短期或
長期臨床試驗(yàn)中,1987例服藥病人中至少有1%病人發(fā)生的或者在上市后有報(bào)道的不良反應(yīng)包括:全身反應(yīng):胸痛、面部水腫、
發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛;
心血管系統(tǒng):心律失常、血管舒張;消化系統(tǒng):
便秘、
腹瀉、口干、
消化不良、
腸胃氣脹、嘔吐;代謝/
營養(yǎng)障礙:痛風(fēng);肌肉與骨骼系統(tǒng):
關(guān)節(jié)痛、
關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛;
神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、
失眠;
呼吸系統(tǒng):
支氣管炎、
感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、
咳嗽加重、
咽炎、鼻炎;
皮膚及其附件:
瘙癢、皮疹、出汗;特殊感覺:視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴;
泌尿生殖系統(tǒng):尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見到)、尿道感染。
上市后顯示,偶有病人過敏,也有陰莖異常勃起的報(bào)導(dǎo)。
不良反應(yīng)通常是輕度或中度的,但有時(shí)是嚴(yán)重的,必須中斷治療。
禁忌
對(duì)特拉唑嗪過敏者禁用本品。
注意事項(xiàng)
1.前列腺癌
前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時(shí)存在。所以認(rèn)為患有BPH的病人應(yīng)在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進(jìn)行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。
2.直立性低血壓
盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴(yán)重的直立性作用,但更常見其他低血壓癥狀,如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗(yàn)中,28%的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗(yàn)中,21%的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷:頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。
應(yīng)當(dāng)告知病人本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓,特別是在開始治療時(shí),并且在在首次給藥后12小時(shí)、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時(shí),避免駕車或危險(xiǎn)作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)建議病人坐下或躺下,盡管這些癥狀并非總是直立性的,并且當(dāng)病人從坐位或臥位站起來時(shí)也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服,應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生,以便考慮調(diào)整劑量。
3.應(yīng)當(dāng)告知病人,用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀,必須駕車或操作重型機(jī)器的人應(yīng)當(dāng)小心。
4.應(yīng)當(dāng)告知病人,用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。病人應(yīng)該知道,該反應(yīng)是相當(dāng)少的,但如果沒有及時(shí)引起醫(yī)生的注意,它可能導(dǎo)致永久性勃起機(jī)能障礙(陽萎)。
5.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)
在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中觀察到,特拉唑嗪使血細(xì)胞比容、血紅蛋白、白細(xì)胞、總蛋白質(zhì)量和
白蛋白略減少,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性。