供成人使用用于
治療成人飲食控制療法效果不理想的
高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性
高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊?,及2型
糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無
長期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。不良反應(yīng)
- 與其他貝特類藥物合用時(shí),有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性
疼痛,觸痛感,肌無力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn) (詳見警告部分)。
- 其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道:
- 胃或腸道
消化功能失調(diào),如
消化不良;
- 轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分);
- 有報(bào)道偶見
過敏性
皮膚反應(yīng),如皮疹,
瘙癢,
蕁麻疹,或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月,當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后,仍會(huì)出現(xiàn)紅斑,丘疹,花斑疹和
濕疹。
目前尚無長期對比研究對不良反應(yīng)進(jìn)行全面評估,尤其是患
膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。
禁忌
在下列情況中,此藥物禁止使用:
- 對非諾貝特過敏者禁用;
- 肝功能不全者;
- 腎功能不全者(詳見警告部分);
- 已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結(jié)構(gòu)相似的藥物,尤其是酮洛芬時(shí),會(huì)出現(xiàn)光毒性或光敏反應(yīng);
- 與其他貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分);
-
兒童禁用。
該藥通常不建議與HMG-CoA還原酶抑制劑聯(lián)合使用(詳見藥物相互作用部分),在哺乳期也不應(yīng)使用(詳見孕期與哺乳期部分)。
注意事項(xiàng)
警告
已有報(bào)道貝特類藥物可以引起與肌肉有關(guān)的不良反應(yīng),包括較少發(fā)生的橫紋肌溶解。這種情況常發(fā)生在低血漿
白蛋白時(shí)。
在任何病人中出現(xiàn)與肌肉有關(guān)的癥狀都應(yīng)考慮,包括彌散性肌肉痛,肌肉觸痛,以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上),在此種情況下,應(yīng)立即停止用藥。
另外,發(fā)生肌肉不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性在與HMG-CoA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會(huì)增加(詳見藥物相互作用部分)。
由于處方中乳糖的存在,此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥,葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征,或乳糖酶缺乏癥患者。
使用注意事項(xiàng)
- 如果在服用幾個(gè)月(3~6個(gè)月)后,血脂未得到有效的改善,應(yīng)考慮補(bǔ)充治療或采用其他方法治療
- 一些病人可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,通常為一過性的。就目前所知,這些似乎表明:
在治療的最初12個(gè)月,每隔3個(gè)月全面檢查轉(zhuǎn)氨酶濃度;
當(dāng)ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時(shí),應(yīng)停止治療。
- 在與
口服抗凝劑合用時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原的濃度,以INR表示(詳見藥物相互作用部分)。