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注射用甲氨蝶呤
醫(yī)藥招商  安徽華源醫(yī)藥股份有限公司  更新時間:2022/8/12 23:18:49
招商區(qū)域:全國
產品類別:西藥產品
詳細類別:抗腫瘤藥
批準文號:國藥準字H20054692
產品劑型:注射劑
產品規(guī)格:0.1g
本產品信息可到國家藥監(jiān)局網站進行查詢驗證        我要報錯
適應癥為甲氨蝶呤具有廣譜腫瘤活性,可單獨應用或與其它化療藥物聯(lián)合使用。具體適應癥如下:1.抗腫瘤治療,單獨使用:乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌、惡性葡萄胎或葡萄胎。2.抗腫瘤治療,聯(lián)合使用:急性白血病(特別是急性淋巴細胞性白血病或急性髓細胞性白血?。urketts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,Peter氏階段系統(tǒng))和晚期蕈樣真菌病。3.大劑量治療:大劑量甲氨蝶呤單獨應用或與其它化療藥物聯(lián)合應用治療下列腫瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支氣管肺癌或頭頸部上皮癌,大劑量甲氨蝶呤應用時,必須應用甲酰四氫葉酸進行解救。甲酰四氫葉酸(葉酸)是四氫葉酸酯的衍生物,可與甲氨蝶呤競爭進入細胞內,這種“甲酰四氫葉酸解救”可在大劑量甲氨蝶呤應用時保護正常組織細胞免受損害。4.銀屑病化療:甲氨蝶呤可用于治療嚴重、已鈣化性、對常規(guī)療法不敏感的致殘性銀屑病。但因使用時有較大危險,應在經過活檢及皮膚科醫(yī)生確診后使用。不良反應
1. 骨髓抑制:白細胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥,這些副作用與劑量和使用時間有關。
2. 皮膚系統(tǒng):紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細血管擴張、痤瘡和癤癰,同時采用紫外線照射后銀屑病的皮損可能會加重,還可發(fā)生脫發(fā),但通常可再生。
3. 消化系統(tǒng):牙齦炎、咽炎胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎,肝臟毒性可表現為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門靜脈纖維化或肝硬化
4. 泌尿系統(tǒng):腎衰、氮質血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少,短期精液減少、月經不調、不育、流產、胎兒先天缺陷和嚴重的腎病。
5. 中樞神經系統(tǒng):可發(fā)生頭痛、眩暈、視覺模糊、失語癥、輕度偏癱和驚厥。
6. 其他:肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質疏松作用、組織細胞異常改變,甚至有突然死亡的報道。
禁忌
下列情況下禁用甲氨蝶呤:腎功能已受損害、孕婦、營養(yǎng)不良、肝腎功能不良或伴有血液病者,如白細胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

警告

1. 銀屑?。涸谶^去用甲氨蝶呤治療銀屑病過程中,已有死亡病例的報告。甲氨蝶呤只能用于已確診、用常規(guī)療法無效的、嚴重的、已鈣化的、致殘型銀屑病。

2. 肺部副作用:用甲氨蝶呤治療具有肺部毒性,這種毒性進展很快,甚至是致命的。肺部的副作用包括有肺炎和肺纖維化,可發(fā)生于任何劑量甚至低至每周7.5mg的劑量。當接受甲氨蝶呤治療時,任何患者如出現肺部癥狀(例如干咳、呼吸困難)都應考慮到是由于甲氨蝶呤引起的肺部毒性。如果出現了上述肺部癥狀,應停用甲氨蝶呤,并對病人進行包括排除感染源在內的臨床評價。對甲氨蝶呤引起的肺毒性的處理主要是支持性療法,也可包括機械性通氣。另外,藥物誘導的肺毒性也許不能完全恢復。

3. 骨髓抑制:可能會在使用安全劑量時突然發(fā)生。甲氨蝶呤可引起骨髓抑制、白細胞減少、血小板減少、貧血和出血,應在治療前并最好在治療過程中定期對血液系統(tǒng)進行評價,任何血細胞數的減少將是停藥的依據,并應采取相應的治療。所有伴有骨髓再生障礙、白細胞減少、血小板減少、貧血的病人,應慎用甲氨蝶呤。如果發(fā)生白細胞顯著減少,可能會導致細菌感染,應停止使用甲氨蝶呤,并給予相應的抗感染治療,如果出現嚴重的骨髓抑制,可能需要輸血或輸血小板。

4. 腎功能損害:將導致藥物毒性的蓄積,進一步造成腎損害。在治療前和治療中應檢查腎功能,如果出現明顯的腎功能損害,應停藥或減少用量,應避免與其它具有腎毒性的藥物合用。

5. 肝功能損害:在用藥前和整個用藥期應檢查肝功能。因為大劑量長期應用甲氨蝶呤時會產生肝毒性,對已有肝功能不良的病人甲氨蝶呤的使用應特別慎重,避免同時使用其它具有肝毒性的藥物,包括飲酒。

6. 胃腸道系統(tǒng):常見為腹瀉和潰瘍性胃炎,為避免引起出血性腸炎和可能致命的腸穿孔,可隨時停止用藥。
注意事項
大劑量鞘內注射可致驚厥和其它難以處理的副作用,主要表現在神經系統(tǒng)。

甲氨蝶呤應在有用細胞毒藥物經驗的醫(yī)師持續(xù)地監(jiān)督下使用,并應確認用藥的益處大于潛在的危險性,應該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險性,用藥后應認真隨訪病人以便盡早發(fā)現副作用,應有適當的設施來處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。

1. 常規(guī):對于有感染、消化性潰瘍、潰瘍性結腸炎、體弱、年齡太小或年老的病人應慎用甲氨蝶呤。當考慮使用甲氨蝶呤作為化療藥時,醫(yī)師應權衡利弊,大部分不良反應若早期發(fā)現將是可逆的。若出現不良反應,可以降低劑量或停藥并進行恰當的處理。

2. 大劑量治療:大劑量甲氨蝶呤僅能由***,并在有必須的設備和人員的醫(yī)院內使用,同時應采用“甲酰四氫葉酸解救”,大劑量療法不適用于腎功能受損,或有腹水或大量胸腔積液等液體潴留的病人。要密切監(jiān)測腎功能和甲氨蝶呤血清水平以發(fā)現潛在的毒性,為防止酸性尿液條件下藥物的腎臟蓄積,建議堿化尿液及增大尿量。

感染或免疫狀態(tài)

1. 活動性感染、胃潰瘍和潰瘍性結腸炎患者應慎用甲氨蝶呤,甲氨蝶呤有免疫抑制作用,有可能導致嚴重甚至致命感染,在免疫反應對患者而言可能是非常重要或必要時,評估藥品的使用必須要考慮該因素。

2.可能發(fā)生肺炎(某些情況會導致呼吸衰竭),由于甲氨蝶呤治療,會發(fā)生潛在致死性機會性感染,特別是卡氏肺囊蟲性肺炎,患者出現肺部癥狀時,應考慮卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。

3. 有明顯的或實驗室檢查證實的免疫缺陷患者通常禁止使用甲氨蝶呤。

4. 在治療期間的免疫接種可能是無效的,一般不推薦接種病毒疫苗。曾報告患者在甲氨蝶呤治療期間患者給天花疫苗后發(fā)生播散性痘苗感染。

操作注意事項

與處理所有抗腫瘤制劑相同,配制甲氨蝶呤注射液(BP)必須由受過訓練的***人員在指定地點完成(最好在細胞毒性層流柜中),在操作過程中應戴防護手套,如果溶液意外地與皮膚或粘膜接觸,污染部位應立即用肥皂和清水徹底清洗。

建議使用配有Luer-lock的注射器,建議使用大孔針頭以減少壓力,避免形成氣霧。在配制藥液過程中,使用帶排氣孔的注射針頭,也可減少氣霧的形成。

配制甲氨蝶呤所有物品或和軀體有關的廢物應裝入雙層密封的聚乙烯口袋中,在1100℃下焚化。

泄漏和處置

如果發(fā)生泄漏,限制進入污染區(qū)域,戴雙層手套(乳膠),呼吸面罩,防護罩衣和護目鏡,用紙、“CHUX”、鋸屑或細小碎屑來吸附泄漏物,限制其擴展,泄漏物也可用5%次氯酸鈉處理。從泄漏區(qū)域收集吸附性物質和碎屑,置于防漏的塑料容器中,貼上相應的標簽,細胞毒性廢棄物作為有害和有毒物質,應明確標上“細胞毒性廢棄物,于1100℃下焚燒”字樣,廢棄物應1100℃下焚燒1秒鐘(廢棄藥瓶分解為H2O及CO2),隨后用大量的清水沖洗污染區(qū)域。
底價供貨,現款現貨,產品空間大,保護嚴。
具有較強的責任心和信心,良好的商業(yè)信譽,豐富的市場經驗。
  
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