用于治療和預(yù)防多種真菌引起的
感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂滋性
皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎
和頭皮糠疹引起的脫屑和
瘙癢。復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑
說明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
[
藥品名稱]通用名稱:復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑
英文名稱: Corpound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders
漢語拼音: Fufang Tongkangzuo Fayong Xij
[成份] 本品為
復(fù)方制劑，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0. 25毫克。
[性 狀]本品為無色粘稠液體。
[適應(yīng)癥]用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎
和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。
[規(guī)格] 每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克.
[用法用量]外用。取本品約5毫升，涂于患處或已濕潤的頭發(fā)上，輕輕搓揉，讓其與頭皮充分接觸，待2~5分鐘后，用清水沖洗
干凈。脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次， 連用2~4周，鞏固治療可每1~2周1次；花斑癬，-日1次，連用5日。
[不良反應(yīng)] 1.
過敏反應(yīng)、局部
皮膚燒灼感、瘙癢、
刺激以及頭發(fā)干燥、變色、脫發(fā)。
2.可見紅斑、皮膚干燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染等。
3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、
痤瘡、滿月臉、
骨質(zhì)疏松等癥狀。
4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性皮炎。
[禁忌] 1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.
病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。
3.
小兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。
[注意事項(xiàng)] 1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.過敏體質(zhì)者慎用。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
4.本品含強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇丙酸氯倍他索，不能長期、大面積應(yīng)用。
5.如洗后感到頭發(fā)干燥，可適當(dāng)使用護(hù)發(fā)品。
6.如需連續(xù)使用超過4周，請(qǐng)
咨詢醫(yī)師。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在
兒童不能接觸的
地方.
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用。
[兒童用藥]小兒禁用。
[老年用藥]尚不明確。
[藥物相互作用]尚不明確。
[藥物過量]尚不明確。
[藥理毒理]1.藥理:酮康唑?yàn)檫溥蝾悘V譜
抗真菌藥，可抑制真菌麥角甾醇等固醉的生物合成:損傷真菌細(xì)胞膜，改變其通透性，
致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成:尚可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧
化物在細(xì)胞內(nèi)過度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。對(duì)皮膚真菌，如發(fā)癬菌屬、 表
皮癬菌屬、小孢子菌屬有
較強(qiáng)
抗菌作用，尤其對(duì)馬拉色菌有很強(qiáng)的
殺菌活性；丙酸氯倍他索為糖皮質(zhì)激素，抗炎、
抗過敏作用較強(qiáng)而且迅速。
2. 毒理:局部刺激性試驗(yàn)和過敏試驗(yàn)、皮膚急性毒性試驗(yàn)表明，復(fù)方制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚無刺激性、致敏性低、毒性
低，提示本品
臨床應(yīng)用
安全性較高。
[藥代動(dòng)力學(xué)]酮康唑在
健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/m的檢測限) .丙酸氯倍他索外用
后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。
[貯藏] 密封，在陰涼處(不超過20＇C)保存。
[包
裝]聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯復(fù)合藥用
軟膏管，65毫升/支。
[有效期] 24個(gè)月。
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH37302005
[批準(zhǔn)文號(hào)]
國藥準(zhǔn)字H20044935
[藥品上市許可持有人]上海寶龍藥業(yè)股份有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱:上海寶龍藥業(yè)股份有限公司
