【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：人絨毛膜***
診斷試劑盒(***
免疫層析法)
英文名稱：diagnostic kit for human chorionic gonadotropin （hcg）(colloidal gold immune
chromatographic assay)
【
包裝規(guī)格】
試劑盒按外型分為條型、板型、筆型.
包裝規(guī)格為1人份/袋、 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、 50人份/盒、100人份/盒。
【預(yù)期用途】
定性檢測尿液中的人絨毛膜***（hcg）。
【檢測原理】
本試劑盒采用雙抗體夾心法原理定性檢測尿液中的人絨毛膜***（hcg）。在硝酸纖維素膜上的檢測區(qū)包被的hcg-α抗體，在質(zhì)控區(qū)包被的羊抗鼠igg抗體。檢測時(shí)，如為陽性樣品，樣品中的hcg可與試紙條前端的***hcg-β抗體結(jié)合，形成復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物繼續(xù)移動(dòng)，與檢測區(qū)的hcg-α抗體反應(yīng)，形成一條紅色條帶，同時(shí)，質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)一條紅色條帶。如為陰性樣品，由于樣品中不含hcg或hcg未達(dá)到***檢測限，則只在質(zhì)控區(qū)形成一條紅色條帶。
【主要組成成份】
試劑盒主要組成：主要由hcg-α抗體、hcg-β抗體、羊抗鼠igg抗體組成。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃、避光、干燥處，有效期：24個(gè)月。
【樣本要求】
1.本試劑盒適用于尿液。
2.樣本收集：尿樣必須收集于干燥、
清潔的容器內(nèi)。24小時(shí)都可取樣檢測，晨尿?yàn)榧?。若?biāo)本不立即測試，可在2-8℃保存48小時(shí)。
【檢驗(yàn)方法】
1.依據(jù)產(chǎn)品型號進(jìn)行操作：
1.1 條型： 將試紙有箭頭的一端插入尿樣中，插入樣品深度不可超過max線，5-10秒鐘后取出。
1.2.板型： 用吸管或直接將尿液滴至加樣孔內(nèi)（約3-5滴）。
1.3 筆型： 拔出筆帽，直接或?qū)⒛蛞毫苤良訕訁^(qū)（保持5-10秒），尿液不得直接浸濕觀察區(qū)。
2.將試紙放平于干燥清潔、不吸水的表面，依據(jù)尿樣中hcg含量的水平，5分鐘內(nèi)顯示結(jié)果。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陰性：反應(yīng)區(qū)僅出現(xiàn)一條紅色線（質(zhì)控線c線）；
陽性：反應(yīng)區(qū)出現(xiàn)兩條紅色線（質(zhì)控線c線和檢測線t線）；
無效：反應(yīng)區(qū)未出現(xiàn)紅色線（質(zhì)控線c線）。
