近日，安徽省藥監(jiān)局、廣東省藥監(jiān)局分別發(fā)布通告，撤銷合肥溫理醫(yī)藥有限公司、廣東立暉生物藥品有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。

1 關(guān)于撤銷合肥溫理醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書的通告

2017年7月17日至19日，國家食藥監(jiān)管總局對合肥溫理醫(yī)藥有限公司（現(xiàn)企業(yè)名稱為：合肥盤升藥業(yè)有限公司）開展了飛行檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)管總局令第28號）的情形。依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（修訂稿）》“說明之七：監(jiān)督檢查結(jié)果判定”及《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書撤銷行為的通知》（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2016〕134號）規(guī)定，省局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》信息

2 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷藥品GSP認證證書通告(2018年 第41號）

廣東立暉生物藥品有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。

被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》信息

微信掃一掃，更多資訊實時掌控！