1月22日,醫(yī)藥地方臺從黑龍江省藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,黑龍江省藥品審核查驗中心啟動2018年全省藥品批發(fā)企業(yè)GSP專項檢查工作。 1月15日,省食品藥品審核查驗中心組織開展2018年全省藥品批發(fā)企業(yè)GSP專項檢查。不同于以往的檢查形式,此次檢查方案中明確了以治療心腦血管病和糖尿病等進(jìn)口藥品為重點品種,通過對企業(yè)變更項目的系統(tǒng)檢查,著重對其經(jīng)營情況進(jìn)行考量,綜合評價企業(yè)的經(jīng)營和質(zhì)量管理總體水平,并防控藥品...
2018年,連鎖藥店的電商發(fā)展會呈現(xiàn)什么樣的局面?這是一個既充滿誘惑又令人心存疑慮的熱門話題。 據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2015年醫(yī)藥B2C市場規(guī)模為144.2億元人民幣,估計2017年可能超過440億元,有望突破占中國藥品零售市場10%市場份額的關(guān)口。 與此同時,2017年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱為《意見》)明確:“推進(jìn)‘互聯(lián)網(wǎng)+藥...
分級診療見成效,二三級醫(yī)院受沖擊!藥企趕緊渠道下沉! 近日,衛(wèi)計委發(fā)布會上提出2018年深化醫(yī)改的重點任務(wù)就是推動分級診療取得更大進(jìn)展。 根據(jù)北京市衛(wèi)計委的最新監(jiān)測數(shù)據(jù),二三級醫(yī)院診療量降低、三級醫(yī)療機構(gòu)整體工作量基本下降11.6%,而一級醫(yī)療機構(gòu)診療量同比上升15.3%。 業(yè)內(nèi)人士表示,醫(yī)事服務(wù)費、不同級別醫(yī)院藥品屏障被打破是分級診療得以落實的重要原因。 ▍差價推動分級診療 早在2012年,友...
上海出入境檢驗檢疫局1月19日披露,2017年,上海地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械共計33,704批,金額430,580萬美元,同比分別增長18.84%和22.43%,不合格檢出率較2016年增長10個百分點。 2017年,上海檢驗檢疫局加強進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管,重點突出進(jìn)口醫(yī)療器械符合性驗證等工作,發(fā)現(xiàn)不合格8863批,退運及銷毀106批,不合格原因包括中文標(biāo)簽說明書不合格、品質(zhì)缺陷、安全項目不合格、與入境...
隨著2018年全國“兩會”越來越近,食藥監(jiān)管體制的走向,成為業(yè)界熱議的話題。 更有媒體報道,2018年,食藥監(jiān)管體制或?qū)⒂瓉硇乱惠喐母?。食藥監(jiān)總局將繼續(xù)單列、拆分還是被撤并,各種猜測不斷浮出水面。 ▍食藥監(jiān)管改革20年 從1998年國務(wù)院組建國家藥品監(jiān)督管理局至今,已近將近20年的時間。 1998年,國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)成立,隸屬國務(wù)院,開始統(tǒng)一負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的行政監(jiān)管和...
自2017年7月1日以來,《中醫(yī)藥法》已經(jīng)頒布實施半年的時間,該法在各地的落實情況如何,在推動過程中有什么困難和阻力,在深化醫(yī)改中如何充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色,成為業(yè)界關(guān)心的焦點。 據(jù)了解,目前已有多省市在調(diào)整中醫(yī)藥服務(wù)價格、將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險等方面出臺了實施細(xì)則,多地積極推動中醫(yī)藥跨界融合,創(chuàng)新發(fā)展模式。但隨著兩配套細(xì)則的陸續(xù)實施,確有專長人員的考核、備案制下中醫(yī)診所的監(jiān)管難題也不斷涌現(xiàn),...
在中國社會已經(jīng)高度互聯(lián)網(wǎng)化的當(dāng)下,互聯(lián)網(wǎng)加速了社會變革的進(jìn)程,也帶來了消費新理念,這必將推動零售的變革。 醫(yī)藥零售行業(yè)由于政策推動、轉(zhuǎn)型升級的需要,在新零售的概念提出來之前,業(yè)界就開始探索行業(yè)未來發(fā)展的業(yè)態(tài),比如醫(yī)藥電商、多元化、中醫(yī)藥項目等。而在新零售的概念提出來后,業(yè)界對醫(yī)藥新零售表現(xiàn)出極大的期許,但由于行業(yè)的特殊性,在這方面的探索還處于初級摸索階段。 對于傳統(tǒng)藥店來說,轉(zhuǎn)型升級的壓力讓他們...
截止目前,以PD-1/PD-L1抗體為代表的免疫療法已被批準(zhǔn)用于治療十幾種癌癥,包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸癌、膀胱癌、結(jié)直腸癌、肝癌、肺癌等。近日,這一顛覆性的療法又“拿下”了一種罕見癌癥。 促結(jié)締組織增生性黑色素瘤(Desmoplasticmelanoma,DM)是一種非常罕見的黑色素瘤亞型,伴有不同的臨床、組織病理和免疫表型特征。由于這類腫瘤通常對化療具有耐藥性,同時缺乏其他...
入冬以來,隨著流感的高發(fā),一種主要用于兒科的藥物被冠以“神藥”之名,被許多人追捧,醫(yī)藥學(xué)界為此也展開激烈討論。不久前,某滴眼液、某風(fēng)濕膠囊才被趕下“神壇”,如今又見“神藥”! “神藥”為何總有市場? 有時候,一些所謂的“神藥”的確有一定療效,但療效被夸大,適用范圍被放大。從某種程度上說,“神藥”反復(fù)流行是因為“迷信”還有市場。“神藥”通常有這些共同特征:其所宣稱的適用范圍極廣、療效極好、副作用極...
去年5月1日起,《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號)正式實施。這一召回新規(guī)出臺后,一個顯在的變化是,業(yè)內(nèi)企業(yè)主動、被動召回產(chǎn)品的多了,尤其是不少國產(chǎn)械企也加入了主動召回的隊伍之中。 醫(yī)療器械召回,坐擁大量外資械企的上海市,堪稱“醫(yī)療器械召回第一省”,歷來發(fā)布召回信息是最多的,管理經(jīng)營也應(yīng)該算是最豐富的了。 而最新消息是,日前,上海市藥監(jiān)局公開印發(fā)了《上海市醫(yī)療器械召回管...