頂點醫(yī)藥招商網(wǎng)
序言 近年來，隨著CFDA大刀闊斧的改革：仿制藥一致性評價、新的藥品注冊分類、MAH制度的落地等；這些除舊布新的藥品監(jiān)管政策正在打破一個舊的世界，建立一個新的未來。中國正處于萬眾創(chuàng)新的大環(huán)境，新藥研發(fā)在各種政策支持下，也越發(fā)顯得活躍。本系列文章將介紹小分子新藥口服固體制劑的開發(fā)技術(shù)和流程。 處方前研究 一旦一個新苗頭化合物通過一系列細胞和動物試驗，初步確認其有較好的生物活性后，即可開始著手準備臨...
1月29日，國家藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布《首批專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》，篩選出依魯司他等9個國內(nèi)化合物專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的國外已上市且具有明確臨床價值的藥品，現(xiàn)納入《首批專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》并予以公布。 不過，對比2017年10月20日發(fā)布的征求意見通知，正式名單中少了一個藥品——原研公司Anacor的他伐硼羅，適應(yīng)癥甲癬。 ...
2012-2017年間，零售單體藥店“消失了”近5萬家。 食藥監(jiān)總局統(tǒng)計顯示，2012年全國零售單體藥店為27.1萬家，零售連鎖門店為15.2萬家；至2017年，零售單體藥店銳減至22.6萬家，零售連鎖門店則增長至22萬家。 醫(yī)藥零售正經(jīng)歷“單體退、連鎖進”的過程，這一過程背后，并購整合是主因。 據(jù)動脈網(wǎng)（微信號：vcbeat）不完全統(tǒng)計，近年，天億資本、廣發(fā)信德、高瓴資本等專業(yè)投資機構(gòu)，廣藥白...
進入2018年，要說醫(yī)藥行業(yè)最大的事件，莫過于按病種付費的全面推行。 發(fā)改委在官網(wǎng)上發(fā)布《關(guān)于推進按病種收費工作的通知》，明確了320個具體病種，供各地在推進按病種收費時使用。 隨之，廣西、湖南、海南、寧夏、河南等多地先后發(fā)布按病種收付費工作的通知。之前，福建、安徽、北京、四川、浙江已經(jīng)全市推廣按病種收付費。 按病種付費是國家新醫(yī)改的重頭戲，也是新醫(yī)改進入深水區(qū)的重大舉措。 按病種收費標準包含患...
中國的醫(yī)藥生產(chǎn)廠家繁多，零售終端也參差不齊，醫(yī)藥商業(yè)憑借其熟悉的區(qū)域和渠道優(yōu)勢以及其專業(yè)的服務(wù)，為中國的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出了極其重要的貢獻。 早前公布的2016年23家上市醫(yī)藥商業(yè)板塊企業(yè)年報數(shù)據(jù)表明，醫(yī)藥商業(yè)巨頭超過千億的已有三家—國藥控股、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥。 2016年12月29日，商務(wù)部發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》（后文用“規(guī)劃”）更是提出“提升行業(yè)集中度，培...
盡管大眾經(jīng)常喜歡關(guān)注一些最新的、最貴的重磅藥物，但不要忘了一些因預(yù)防和治療不同疾病而經(jīng)受住時間考驗的老藥。本文將介紹的這21種老藥應(yīng)該在新的一年中，走進你的處方箋。 抗菌藥 1、異煙肼 1912年，異煙肼首次被合成，1945年發(fā)現(xiàn)了具有抗肺結(jié)核的活性。經(jīng)歷100多年，盡管產(chǎn)生了耐藥性，但異煙肼仍是肺部和肺外部疾病藥物治療方法的標準成分，不過藥物敏感性測試要在先前已接受治療的患者身上進行。 2、青...
據(jù)《參考信息》消息，1月25日，日本《富士產(chǎn)經(jīng)商報》以“中藥注射劑黑幕”為題，揭示我國中藥注射劑安全性亟待加強的問題。 報道稱： “據(jù)統(tǒng)計，由中藥注射劑引發(fā)的副作用——輕的如皮疹，嚴重的甚至導(dǎo)致患者死亡——在2016年共報告約13.3萬例，比2011年大幅增加?！?“生產(chǎn)中藥注射劑的企業(yè)均主張自己銷售的注射劑很安全，發(fā)現(xiàn)問題都是醫(yī)生使用不當所致?！?“大部分目前使用的中藥注射劑在其屬性和對人體安...
腋臭為常見病，日常生活中很多患者深受其擾，想通過各種手段治愈疾病。雖然目前臨床上治療腋臭的方法很多，包括手術(shù)治療、藥物治療及激光治療等等，但治療后容易復(fù)發(fā)，很難達到根治。因此，腋臭患者除積極治療外，還要在日常生活中注意合理飲食，尤其是多補充水分。水是生命之源，約占人體組成的70%，經(jīng)營養(yǎng)學(xué)的方法測定，一般情況下每天以不同方式消耗的水量大約為2500毫升，其排出途徑包括呼吸、皮膚、糞便及排尿。然而，...
1月25日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告，開展對長期停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。 公告指出，為進一步加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，防范長期停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)可能存在的藥品安全風(fēng)險，近期，省局組織開展對長期停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。本次檢查的重點為：企業(yè)原材料和成品物料平衡情況、企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)備情況；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否存在外購中藥飲片進行分包裝銷售，是否存在以走票、掛靠等出租、出借證照、場所，是否存在在認證外車...
1月25日，國家藥監(jiān)總局公布了《2017年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表》，匯總了2017年各省收回GMP證書情況。 65張證書已發(fā)回 2017年全國共收回157張GMP證書，其中65張已獲發(fā)回。從省份來看，收證最多的是廣東，有16張；其次是吉林，有13張；排在第三的河南、廣西和甘肅，各有11張。同時，有3個省份沒有出現(xiàn)收證的情況，分別是黑龍江、西藏、新疆。 較之2016年整年收證170張，2...
