產品名稱：注射用頭孢唑肟鈉
招商單位：西南藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域：全國
產品類別：西藥產品 消毒防腐藥
產品類型：處方藥
產品劑型：注射劑
產品功效：【產品名稱】
注射用頭孢唑肟鈉
【英文名稱】
Ceftizoxime Sodium for Injection
【商 品 名】
益保世靈
【規(guī) 格】
1.0g(按C13H13N5O5S2計)
【劑 型】
注射劑
【功能與主治】
主要用于治療由敏感菌引起的以下感染： 1.下呼吸道感染(如肺炎)。 2.膽道感染、腹腔感染、盆腔感染。 3.尿路感染(包括單純性淋病)。 4.顱內感染(如肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌所致腦膜炎)。 5.皮膚軟組織感染。 6.骨和關節(jié)感染。 7.圍手術期的感染預防。 8.其它感染，如敗血癥、感染性心內膜炎及創(chuàng)傷、燒傷、燙傷后的嚴重感染。
【注意事項】
1.交叉過敏對一種頭孢菌素過敏者對其它頭孢菌素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素類藥過敏。
2.禁忌癥(1)對本藥或其它頭孢菌素類藥過敏者。(2)有青霉素過敏性休克史者，不宜選用本藥。
3.慎用(1)有青霉素類藥物過敏史者。(2)易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質者。(3)嚴重肝、腎功能不全者。(4)有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、克羅恩病或假膜性腸炎患者。(5)進食困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者及惡病質患者(因可能出現(xiàn)維生素K缺乏)。
4.藥物對兒童的影響6個月以下小兒使用本藥的安全性和有效性尚未確定。
5.藥物對老人的影響老年患者常伴有腎功能減退，應適當減少劑量或延長給藥間期。
6.藥物對妊娠的影響動物實驗未發(fā)現(xiàn)本藥對生殖能力和胎兒有損害，但妊娠期用藥的安全性尚不清楚，孕婦只在有明確指征時才能應用。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。
7.藥物對哺乳的影響本藥有少量可分泌至乳汁中，哺乳婦女應用本藥時應暫停哺乳。
8.藥物對檢驗值或診斷的影響(1)直接抗球蛋白(Coombs)試驗可呈陽性。(2)以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性。(3)以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可呈假陽性。(4)采用Jaffe法進行血清和尿肌酸酐值測定，可出現(xiàn)測定值假性升高。
9.用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測用藥時應監(jiān)測腎功能，尤其是接受大劑量治療的重癥病人。
【不良反應】
本藥不良反應與其它第三代頭孢菌素藥類似，但頭孢唑肟沒有雙硫侖樣反應或出血。其不良反應一般均屬暫時性，停藥后可逐漸恢復正常。
1.過敏反應可見皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、藥物熱等，偶見過敏性休克。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)偶見頭痛、麻木、眩暈、感覺異常等。
3.胃腸道可見食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等；偶見假膜性腸炎。
4.血液可見貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多；少見血小板減少。
5.肝臟可見堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶或膽紅素升高。
6.腎臟可見尿蛋白、血尿及血尿素氮、肌酸酐值升高。
7.其它(1)可見注射部位疼痛、硬結、燒灼感、感覺異常；嚴重者可引起蜂窩織炎、血栓性靜脈炎。(2)長期用藥可致菌群失調，發(fā)生二重感染；亦可導致維生素K、維生素B族缺乏。
【給藥說明】
1.對青霉素類藥有過敏史的患者，使用本藥前須進行原藥皮試(皮試液的濃度為300μg/ml)，皮試陽性者不能使用。
2.本藥與氨基糖苷類藥、異丙嗪、非格司亭等藥物呈配伍禁忌，聯(lián)用時不能混合置于同一容器中，以免產生沉淀。
3.用藥后如發(fā)生過敏反應，需立即停藥；如發(fā)生過敏性休克，需立即就地搶救，保持呼吸道通暢，吸氧，給予腎上 腺素、糖皮質激素及抗組胺藥等。
4.用藥過程中如發(fā)生抗生素相關性腸炎，必須立即停藥，并采取相應措施。對假膜性結腸炎中至重度病例需要補充液體、電解質和蛋白，必要時口服甲硝唑、桿菌肽、考來烯胺或萬古霉素，對于嚴重的水樣腹瀉，應慎用可抑制腸蠕動的止瀉藥。
5.藥物過量時一般采用對癥治療和支持治療。(1)如有臨床指征，可應用抗驚厥藥。(2)對嚴重過量患者可采用血液透析清除部分藥物。
6.本藥可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后緩慢靜脈注射，也可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注0.5-2小時。
7.本藥溶解后在室溫下放置不宜超過7小時，冰箱中放置不宜超過48小時。
【用法與用量】
成人
?常規(guī)劑量
?靜脈注射
1.輕至中度感染：一次1-2g，每8-12小時1次。
2.嚴重感染：劑量可增至一次3-4g，每8小時1次。
3.治療非復雜性尿路感染：一次0.5g，每12小時1次。
?靜脈滴注劑量同靜脈注射。
?腎功能不全時劑量
腎功能損害的患者在給予0.5-1g的首次負荷劑量后，需根據(jù)其損害程度調整劑量：(1)腎功能輕度損害的患者[內生肌酐清除率(Ccr)為50-79ml/min]常用劑量為一次0.5g，每8小時1次；嚴重感染時一次0.75-1.5g，每8小時1次。(2)腎功能中度損害的患者(Ccr為5-49ml/min)常用劑量為一次0.25-0.5g，每12小時1次；嚴重感染時一次0.5-1g，每12小時1次。(3)腎功能重度損害需透析的患者(Ccr為0-4ml/min)常用劑量為一次0.5g，每48小時1次或一次0.25g，每24小時1次，嚴重感染時一次0.5-1g，每48小時1次或一次0.5g，每24小時1次。
?透析時劑量
血液透析患者透析后可不追加劑量，但需按腎功能不全時的給藥劑量和時間，在透析結束時給藥。
兒童
?常規(guī)劑量
?靜脈注射6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量：按體重一次50mg/kg，每6-8小時1次。
?靜脈滴注同靜脈注射。
[國外用法用量參考]
成人
?透析時劑量
本藥經(jīng)血液透析可清除相當多的給藥量，對于接受血液透析者透析后可不追加劑量，但需按以下方案在透析結束時給藥：一般劑量為每48小時500mg，或每24小時250mg；對于嚴重感染，劑量為每48小時0.5-1g，或每24小時0.5g。
【制劑與規(guī)格】
注射用頭孢唑肟鈉(按C★13★H★13★N★5★O★5★S★2★計)(1)0.5g。(2)1g。
貯法：密閉，在涼暗干燥處保存。
【禁忌】
(1)對本藥或其它頭孢菌素類藥過敏者。(2)有青霉素過敏性休克史者，不宜選用本藥。
【企業(yè)名稱】
西南藥業(yè)股份有限公司

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