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增生平片
醫(yī)藥招商  天津市中央藥業(yè)有限公司  發(fā)布時間:2009/5/31 9:02:54  更新時間:2009/5/31 9:02:54
增生平片
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:中藥產(chǎn)品
產(chǎn)品劑型:片劑
本產(chǎn)品信息可到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站進行查詢驗證        我要報錯
                    
  
增生平片詳細說明書
拼音名:Zengshengping Pian
  英文名:書頁號:X43-29
  標準編號:WS3-201(Z-024)-2003(Z)
  ★國家“六五”、"七五”和“八五”科技攻關(guān)成果
  ★全國十大科技成就獎,被評為國家級抗癌傳統(tǒng)藥新劑型
  ★抗瘤譜廣,食管癌、賁門癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌、鼻咽癌
  ★可提高療效,減輕放、化療的毒副作用,防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移
  ★有效防止消化腫瘤的發(fā)生
  【處方】山豆根 拳參 北敗醬 夏枯草 白鮮皮 黃藥子
  【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、澀。
  【鑒別】(1)取本品10片,除去糖衣,研細,加濃氨溶液5ml,搖勻,加氯仿30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取山豆根對照藥材粉末1g,加水20ml,加熱回流3小時,放冷,棉花濾過,濾液加濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至12,加氯仿30ml提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨溶液(2:3:4:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20片,除去糖衣,研細,加甲醇30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白鮮皮對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品30片,研細,加乙醇40ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取夏枯草對照藥材1g,加乙醇同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上;以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
  【檢查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
  【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-0.36%磷酸二氫鉀緩沖液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.0)(10:90)為流動相,檢測波長為210nm,理論板數(shù)按苦參堿峰計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的苦參堿對照品適量,加水制成每1ml含0.05mg溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取約3片量,置100ml量瓶中,加氨水3ml,搖勻,放置10分鐘,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,靜置1小時,濾過,精密量取續(xù)濾液20ml置分液漏斗中,用氯仿振搖提取3次(20、15、15ml),合并氯仿液,用水10ml洗滌,水層用氯仿振搖洗滌2次,每次5ml;合并氯仿液,置70℃水浴蒸干,殘渣用流動相溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含苦參堿(C15H24N2O)應(yīng)為0.25~0.80mg。
  【功能與主治】清熱解毒,化瘀散結(jié)。適用于食管和賁門上皮增生,具有呃逆,進食吞咽不利,口干,口苦,咽痛,便干,舌暗,脈弦滑等熱瘀內(nèi)結(jié)表現(xiàn)者。
  【用法與用量】口服,一次8片,一日2次。療程6個月,或遵醫(yī)囑。
  【規(guī)格】片芯重0.3g
  【貯藏】密閉,防潮。
  【有效期】2年
備注
  
  
  
數(shù)據(jù)載入中...
  
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