克羅米芬13661532269枸櫞酸氯米芬片
1) 批準文號: H20040352 規(guī)格: 50mg*10/合
2)性狀:枸櫞酸氯米芬的分子式為C26H28ClNO, C6H8O7,分子量為598.1。本品除枸櫞酸氯米芬外,還含有以下非活性成分 :無水乳糖140 mg,淀粉30 mg,硬脂酸鎂3 mg。本品為白色圓形扁平片,直徑9.5 mm。
3)藥理作用:枸櫞酸氯米芬的作用方式是通過對下丘腦內有效雌激素受體部位的競爭結合起作用的。雌激素從這些部位被置換出,此時下丘腦覺察到明顯缺乏循環(huán)雌激素,從而導致*釋放激素刺激卵泡刺激素(FSH)和黃體生成素(LH)分泌,這些激素引發(fā)正常的月經周期。
4)藥代動力學:枸櫞酸氯米芬在
胃腸道易于被吸收,并緩慢地通過肝臟排泄到膽道。據報道,其生物半衰期為5天。出現腸肝再循環(huán)。
5)適應癥:適用于誘導下述情況婦女的排卵:下丘腦-垂體機能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導接受輔助受孕技術如體外受精(IVF)而行超數排卵婦女的多卵泡發(fā)育。 6)用法用量:常規(guī)情況:許多病人會對日劑量50 mg,服用5天有反應。在確定開始劑量時,必須要對療效和潛在的不良作用作出權衡。例如,現有的資料提示,劑量100 mg/天×5天的排卵和妊娠成功率稍高于劑量50 mg/天×5天。然而,隨著劑量的增加,卵巢過度興奮和
其它不良作用也會增多。此外,雖然有關資料尚不能確定劑量和多胎產之間的關系,但根據藥理學原理,有理由認為這種關系確實存在。為此,謹慎的做法是從較小的劑量開始
治療。劑量50 mg/天×5天,只有在病人對頭一個療程無反應時再增加劑量。如果懷疑對垂體*有異常的敏感性,如患多囊性卵巢綜合征的病人,特別建議在***個療程時要用較小的劑量或較短的療程。 推薦劑量:***個療程的推薦劑量為每天50 mg(1片),服用5天。對于最近沒有子宮出血(月經)的病人,治療可以從任何時間開始。如果計劃采用孕酮誘導月經,或在治療前出現子宮自然月經,則每天50 mg、服用5天的給藥方案應在或約在這個周期的第5天開始。如在這個劑量下就出現排卵,則在隨后的治療周期中增加劑量是無益的。如果***療程治療后未出現排卵,應進行第二療程,劑量每天100 mg,服用5天(每次服用2片50 mg
片劑)。第二療程應在***療程結束30天后盡早開始。在每天100 mg,服用5天的基礎上,超劑量和延長療程是不應進行的。 對于會出現反應的病人,大多數在***個療程將會出現反應,每次適當的臨床治療應為3個療程。如果排卵月經沒有出現,應對診斷作出再評價。對于在療程中從沒有出現排卵現象的病人不建議在此之后再進行治療。妊娠:不應過度強調在專門設定的時間進行性交(即在排卵時間前后)。對于有規(guī)律的排卵反應,一旦排卵確定,本藥治療的每個療程在或約在這個周期的第5天開始也是相當重要的。本藥治療遵循回報減小規(guī)律,受孕的可能性隨每一個后續(xù)療程而減小。長期周期性治療:長期周期性治療的相對
安全性尚未肯定地確定,由于大多數病人在3個療程之后將會排卵,所以不建議長期周期性治療。
7)貯 藏:室溫儲藏。
8)有效期:5年。