注射用胸腺五肽
【英文名】Thymopentin for Injection
【成份】主要成份為胸腺五肽。輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
【性狀】白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【作用類別】
【藥理毒理】細胞
免疫調(diào)節(jié)藥物,具有誘導T細胞分化,促進T淋巴細胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能,并能調(diào)節(jié)各淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。
【藥代動力學】尚無實驗數(shù)據(jù)及可靠文獻。
【適應(yīng)癥】
1.用于18歲以上的慢性乙型
肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷?。ㄈ?a href="/Tags/00003242.shtml" target="_blank" >兒童先天性免疫缺陷病)。
3.某些自身免疫性疾?。ㄈ?a href="/Tags/00013813.shtml" target="_blank" >類
風濕性
關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
5.
腫瘤的
輔助治療。
【用法和用量】肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉
注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日為一個療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
?。?)耐受性良好,個別可見惡心、
發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
?。?)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項】
?。?)本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
?。?)18歲以下患者慎用。
【
孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】尚示實驗數(shù)據(jù)及可靠文獻。
【藥物相互作用】(1) 本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、
消炎藥、
抗菌素、激素、
鎮(zhèn)痛藥、
降壓藥、利尿藥、治療
心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、
避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【產(chǎn)品規(guī)格】1mg*200瓶
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
【有效期】暫定1.5年。
【
生產(chǎn)廠家】南京海辰藥業(yè)有限公司