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藥店分類分級(jí)管理大調(diào)整，這類藥店或徹底放開(kāi)！ ▍藥店分類分級(jí)管理變?yōu)槎惾?jí) 近日，通過(guò)業(yè)界人士商討，零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)出現(xiàn)重大調(diào)整！于2018年1月29日推出了最新的公開(kāi)征求，并向全國(guó)各省市區(qū)（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委（局）、醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門征求意見(jiàn)。 值得注意的...
在藥材原料采購(gòu)時(shí)，很多中藥企業(yè)經(jīng)常會(huì)遇到同一個(gè)棘手問(wèn)題，那就是：經(jīng)過(guò)化驗(yàn)，有些中藥材品種原料是合格的，有些中藥材原料是不合格的。 有時(shí)候甚至出現(xiàn)，同一品種、同一批號(hào)、同一件貨里取樣，就會(huì)出現(xiàn)迥然不同的正反極：一個(gè)取樣成分含量超標(biāo)，一個(gè)取樣成分含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的現(xiàn)象。 那么，是什么原因造成這種情況的出現(xiàn)呢？在這里，筆者依據(jù)多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，給...
買！買！買！ 醫(yī)療器械企業(yè)投資醫(yī)院再有新動(dòng)作。 2018年2月5日，A股上市械企凱普生物（廣東凱普生物科技股份有限公司）發(fā)布公告，擬以5000萬(wàn)元注冊(cè)設(shè)立廣東凱普醫(yī)療健康管理有限公司，開(kāi)展醫(yī)院合作共建、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)項(xiàng)目、醫(yī)院檢驗(yàn)試劑、耗材集約化管理與服務(wù)等業(yè)務(wù)。 凱普生物是一家IVD生產(chǎn)企業(yè)，主營(yíng)HPV檢測(cè)系列產(chǎn)品，2017年4月登陸深交所創(chuàng)業(yè)板。 凱普生物此前曾公告，公司已經(jīng)在國(guó)內(nèi)多個(gè)城...
2月14日，從食品藥監(jiān)總局獲悉，食藥監(jiān)總局公告稱，瑞舒伐他汀鈣片5mg片劑及10mg片劑、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、草酸艾司西酞普蘭片、苯磺酸氨氯地平片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，涉及京新藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥、黃河藥業(yè)四家藥企。 具體公告如下： 總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第二批）（2018年第20號(hào)） 20...
導(dǎo)讀：在順德，區(qū)域內(nèi)首個(gè)“藥師門診”——廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院（原“順德區(qū)中醫(yī)院”）藥師門診正式“開(kāi)診”，與醫(yī)師門診一樣，市民可通過(guò)掛號(hào)來(lái)享受藥師的門診服務(wù)。 生病去醫(yī)院找醫(yī)生，但你聽(tīng)說(shuō)過(guò)找藥師嗎？如今，這一新鮮事物在廣東多地醫(yī)院里“開(kāi)花”。在順德，區(qū)域內(nèi)首個(gè)“藥師門診”——廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院（原“順德區(qū)中醫(yī)院”）藥師門診正式“開(kāi)診”，與醫(yī)師門診一樣，市民可通過(guò)掛號(hào)來(lái)享受藥師的門診服務(wù)。 從...
2月6日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布了對(duì)湖北民康制藥有限公司（投訴舉報(bào)）、吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司（藥品抽檢）以及安國(guó)路路通中藥飲片有限公司（投訴舉報(bào)）的飛行檢查通報(bào)。3家企業(yè)在檢查中均被發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關(guān)規(guī)定的行為，要求收回其相關(guān)藥品GMP證書(shū)，并對(duì)其違法違規(guī)行為依法調(diào)查，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)處理。 湖北民康制...
2017年關(guān)于OTC的監(jiān)管加碼，CFDA幾次發(fā)布相關(guān)公告，將OTC藥品轉(zhuǎn)為處方藥，從某種程度上說(shuō)，OTC藥品資源要成為稀缺資源了，尤其是一些獨(dú)家OTC產(chǎn)品…… ▍OTC藥品榜單發(fā)布 日前,中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)一下發(fā)布了《2017年度中國(guó)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)綜合統(tǒng)計(jì)排名》、《2017年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（中成藥）》、《2017年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）》三個(gè)文件，不僅發(fā)布了我...
2月5日，新華財(cái)經(jīng)發(fā)布“2017年全球市值500強(qiáng)”榜單，與財(cái)富世界500強(qiáng)按營(yíng)業(yè)額排名的依據(jù)不同，該榜單按照上市公司的市值排名，即市值=單位股票價(jià)格×發(fā)行股份數(shù)量，并以2017年12月31日收盤價(jià)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年全球市值500強(qiáng)來(lái)自33個(gè)國(guó)家，其中上榜數(shù)量最多的是美國(guó)195家，其次是中國(guó)68家、日本42家、法國(guó)27家、英國(guó)23家、德國(guó)21家。上榜的500家企業(yè)總市值達(dá)39.9萬(wàn)億...
一直以來(lái)，因療效、安全性等問(wèn)題屢被詬病，中藥注射劑長(zhǎng)期處于風(fēng)口浪尖。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，最近五年，獲批生產(chǎn)的中藥注射劑新品幾乎沒(méi)有，而獲批臨床的也是少之又少，2017年僅有銀杏內(nèi)酯B注射液，2016年僅有注射用丹酚酸A，2015年一個(gè)都沒(méi)有…… 2018年1月30日，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，該公司的中藥注射劑“注射用KPCXM18”獲CFDA批準(zhǔn)臨床，該產(chǎn)品擬用于急性缺血...
自一致性評(píng)價(jià)通過(guò)品種在去年12月底浮出水面后，呼吁后續(xù)招標(biāo)政策跟上的聲音就不絕于耳。1月29日，上海發(fā)布通知，對(duì)首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種在上海招標(biāo)實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)，成為后續(xù)政策紅利第一個(gè)落地的省份。 值得注意的是，這份通知文件在過(guò)程中曾被撤下，在2月2日又重新掛網(wǎng)。當(dāng)前處于各大政策推進(jìn)和落地的過(guò)渡期，企業(yè)如何應(yīng)對(duì)其中存在的不確定性將是一個(gè)值得考量的問(wèn)題。但無(wú)論如何，一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)程的加速推進(jìn)顯...
