醋酸甲地孕酮
分散片說明書【藥物名稱】
通用名:醋酸甲地孕酮分散片
商品名:宜利治
英文名:Megestrol Acetate Dispersable Tablets
漢語拼音:Cusuan Jiadiyungtong Fensanpian
本品化學(xué)名稱為:6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
本品為半合成孕激素衍生物,對激素依賴性
腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲
孕酮相同,可能是通過對垂體*分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細(xì)胞生長。此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。
【藥代動力學(xué)】
口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達(dá)到峰值,吸收半
衰期為2.5小時,大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除相半衰期為
32.5小時。
【適應(yīng)癥】
駐要用于
治療晚期
乳腺癌和晚期
子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、
前列腺癌和卵巢癌也有一定
療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
【用法用量】
一般劑量:每次160 mg,口服,每日1次。
高劑量:每次160 mg,口服,每日2~4次。
【不良反應(yīng)】
與其它孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng),是由于體內(nèi)
脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于
晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種
副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道,包括血栓性靜脈及肺動脈栓塞。其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿月臉、
高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1~2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。
【禁忌】
對本品
過敏者禁用。對伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害
和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的
糖尿病及高血壓患者需
小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后
輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。
【
孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于在妊娠起首四個月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本
藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規(guī)格】160mg
【貯藏】遮光、密閉保存
【包裝規(guī)格】鋁鋁包裝
10片/盒,30片/盒
【有效期】三年
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20010074
【生產(chǎn)企業(yè)】青島格瑞
藥業(yè)有限公司 地址:青島市城陽區(qū)雙元路南端