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羅紅霉素顆粒（水果味）

醫(yī)藥招商天津懷仁制藥有限公司發(fā)布時間：2009/6/1 9:19:30 更新時間：2009/6/1 9:19:30

招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品
批準文號：國藥準字H20059534
產(chǎn)品劑型：顆粒劑
本產(chǎn)品信息可到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站進行查詢驗證我要報錯

：1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染(淋球菌感染除外)；⑤ 皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

羅紅霉素顆粒（水果味）詳細說明書

【藥品名稱】
通用名：羅紅霉素顆粒
英文名：Roxithromycin Granules
漢語拼音：Luohongmeisu Keli
本品主要成份為羅紅霉素，其化學(xué)名稱為： 9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。
其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C４１H７６N２O１５
分子量：837.03
【性狀】
白色或類白色顆粒，氣芳香，味甜帶苦。
【藥理毒理】
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動力學(xué)】
口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax），為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血清除半衰期（t1/2?）為8.4～15.5小時。
【適應(yīng)癥】
1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染(淋球菌感染除外)；⑤皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
【用法與用量】
口服：
1.成人：一次150mg，一日2次。
2.兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次；12～23kg兒童，一次50mg，一日2次。
3.嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
可見胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉）、皮疹、肝功能異常[如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高]。
【禁忌】
對本品任何成份、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日一次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。
6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
7.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】參見[用法用量]，或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【規(guī)格】 50mg
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】鋁塑復(fù)合膜。6袋/盒，12袋/盒。
【有效期】 24個月
【批準文號】國藥準字H20059534
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天津懷仁制藥有限公司
地址：天津市西青經(jīng)濟開發(fā)區(qū)宏源道25號
郵政編碼： 300385
電話號碼：（022）83989313
傳真號碼：（022）83963799
網(wǎng) 址： www.huairen.cn

備注

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