維肝福泰片
【通用名稱】維肝福泰片
拼音名:Weigan Futai Pian
書頁號:Z18-315
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3492-98
【處方】
人參莖葉皂甙 樹舌多糖 烏雞浸膏 五味子浸膏
【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;味苦。
【鑒別】 取本品[含量測定]項(xiàng)下的供試品溶液25ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參莖葉皂甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ?。拢┰囼?yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液。在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,呈相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合
片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I?。模?br/>【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取
人參皂甙Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品20片,精密稱定,研細(xì),取
1g,精密稱定,置索氏提取器中加甲醇40ml,加熱回流提取6小時(shí),提取液揮干,殘?jiān)舆m量水及1ml甲醇溶解后定量移至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻。精密吸取1.5ml,加入已處理好的樹脂柱(D-101吸附樹脂,內(nèi)徑1.5cm,填充高度約17cm,乙醇裝柱,用水洗盡醇備用)上,照柱色譜法(附錄Ⅵ?。茫┰囼?yàn),按約1.5cm/分的流速,依次用水
100ml、20%乙醇70ml洗滌,繼用70%乙醇洗脫,棄去初洗脫液15ml,取續(xù)洗脫液50ml于容量瓶中,搖勻,作為供試品溶液。
測定法 精密吸取對照品溶液和供試品溶液各0.8ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸溶液(V/V)5ml,輕輕搖勻,置60℃水浴中加熱15分鐘,取出,迅速冷卻至室溫,照比色法(附錄V B)試驗(yàn),在540nm的波長處測定吸收度。另取供試品溶液0.8ml,置具塞試管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛冰醋酸溶液外,同上處理并測定吸收度,作為校正值。自供試品溶液吸收度減去校正值,計(jì)算,即得。
本品每片含人參莖葉皂甙以人參皂甙Re計(jì),應(yīng)不少于15mg。
【功能與主治】
滋補(bǔ)肝腎,
益氣養(yǎng)陰。用于慢性
乙型肝炎、遷延性肝炎、
肝硬化,以及各種化學(xué)毒物引起的肝損傷。
【用法與用量】
口服,一次2~3片,一日3次。
【貯藏】 密閉,防潮。
【產(chǎn)品規(guī)格】0.4g*24s
【產(chǎn)品
包裝】200
【計(jì)價(jià)單位】盒
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林大峻
藥業(yè)有限公司
維肝福泰片
【通用名稱】維肝福泰片
拼音名:Weigan Futai Pian
書頁號:Z18-315
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3492-98
【處方】 人參莖葉皂甙 樹舌多糖 烏雞浸膏 五味子浸膏
【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;味苦。
【鑒別】 取本品[含量測定]項(xiàng)下的供試品溶液25ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參莖葉皂甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ?。拢┰囼?yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液。在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,呈相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I?。模?。
【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂甙Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品20片,精密稱定,研細(xì),取1g,精密稱定,置索氏提取器中加甲醇40ml,加熱回流提取6小時(shí),提取液揮干,殘?jiān)舆m量水及1ml甲醇溶解后定量移至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻。精密吸取1.5ml,加入已處理好的樹脂柱(D-101吸附樹脂,內(nèi)徑1.5cm,填充高度約17cm,乙醇裝柱,用水洗盡醇備用)上,照柱色譜法(附錄Ⅵ?。茫┰囼?yàn),按約1.5cm/分的流速,依次用水100ml、20%乙醇70ml洗滌,繼用70%乙醇洗脫,棄去初洗脫液15ml,取續(xù)洗脫液50ml于容量瓶中,搖勻,作為供試品溶液。
測定法 精密吸取對照品溶液和供試品溶液各0.8ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸溶液(V/V)5ml,輕輕搖勻,置60℃水浴中加熱15分鐘,取出,迅速冷卻至室溫,照比色法(附錄V?。拢┰囼?yàn),在540nm的波長處測定吸收度。另取供試品溶液0.8ml,置具塞試管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛冰醋酸溶液外,同上處理并測定吸收度,作為校正值。自供試品溶液吸收度減去校正值,計(jì)算,即得。
本品每片含人參莖葉皂甙以人參皂甙Re計(jì),應(yīng)不少于15mg。
【功能與主治】 滋補(bǔ)肝腎,益氣養(yǎng)陰。用于慢性乙型肝炎、遷延性肝炎、肝硬化,以及各種化學(xué)毒物引起的肝損傷。
【用法與用量】 口服,一次2~3片,一日3次。
【貯藏】 密閉,防潮。
【產(chǎn)品規(guī)格】0.4g*24s
【產(chǎn)品包裝】200
【計(jì)價(jià)單位】盒
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林大峻藥業(yè)有限公司
維肝福泰片
【通用名稱】維肝福泰片
拼音名:Weigan Futai Pian
書頁號:Z18-315
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3492-98
【處方】 人參莖葉皂甙 樹舌多糖 烏雞浸膏 五味子浸膏
【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;味苦。
【鑒別】 取本品[含量測定]項(xiàng)下的供試品溶液25ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參莖葉皂甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ?。拢┰囼?yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液。在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,呈相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I?。模?。
【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂甙Re對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品20片,精密稱定,研細(xì),取1g,精密稱定,置索氏提取器中加甲醇40ml,加熱回流提取6小時(shí),提取液揮干,殘?jiān)舆m量水及1ml甲醇溶解后定量移至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻。精密吸取1.5ml,加入已處理好的樹脂柱(D-101吸附樹脂,內(nèi)徑1.5cm,填充高度約17cm,乙醇裝柱,用水洗盡醇備用)上,照柱色譜法(附錄Ⅵ?。茫┰囼?yàn),按約1.5cm/分的流速,依次用水100ml、20%乙醇70ml洗滌,繼用70%乙醇洗脫,棄去初洗脫液15ml,取續(xù)洗脫液50ml于容量瓶中,搖勻,作為供試品溶液。
測定法 精密吸取對照品溶液和供試品溶液各0.8ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸溶液(V/V)5ml,輕輕搖勻,置60℃水浴中加熱15分鐘,取出,迅速冷卻至室溫,照比色法(附錄V B)試驗(yàn),在540nm的波長處測定吸收度。另取供試品溶液0.8ml,置具塞試管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛冰醋酸溶液外,同上處理并測定吸收度,作為校正值。自供試品溶液吸收度減去校正值,計(jì)算,即得。
本品每片含人參莖葉皂甙以人參皂甙Re計(jì),應(yīng)不少于15mg。
【功能與主治】 滋補(bǔ)肝腎,益氣養(yǎng)陰。用于慢性乙型肝炎、遷延性肝炎、肝硬化,以及各種化學(xué)毒物引起的肝損傷。
【用法與用量】 口服,一次2~3片,一日3次。
【貯藏】 密閉,防潮。
【產(chǎn)品規(guī)格】0.4g*24s
【產(chǎn)品包裝】200
【計(jì)價(jià)單位】盒
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林大峻藥業(yè)有限公司