鹽酸度洛西汀
一、產(chǎn)品名稱
中文名稱：鹽酸度洛西汀
英文名稱：:DuloxetineHydroehloride
分子式：C17H14F3N3O2S
分子量：333.51
二、適應(yīng)癥：用于
治療成人抑郁、婦女中至重度應(yīng)激性尿失禁癥或
糖尿病性外周
神經(jīng)痛。。
三、注冊(cè)類別：花藥６類（仿制）。
四、原研單位：由美國(guó)禮來公司研發(fā)。
五、國(guó)內(nèi)上市情況：
進(jìn)口制劑“欣百達(dá)”為鹽酸度洛西汀素片，
30mg/片，60mg/片。
國(guó)產(chǎn)：上海萬代藥業(yè)：原料H20061262，
腸溶膠囊H20061263。 上海中西制藥：
腸溶片H20061261。
本品于２００６年獲得ＳＦＤＡ批準(zhǔn)在中國(guó)上市，并于同年獲得行政保護(hù)，于２０１４年到期。可以進(jìn)行仿制。
六：產(chǎn)品概述：
鹽酸度洛西汀為美國(guó)禮來公司繼氟西?。ò俳鈶n）后推出的第二個(gè)
抑郁癥治療藥物，它是一個(gè)有效的5-羥色胺及去甲*重吸收抑制劑(SNaRIs)，己于2004年8-9月通過美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人抑郁、婦女中至重度應(yīng)激性尿失禁癥或糖尿病性外周神經(jīng)痛。由于在短短兩個(gè)月內(nèi)即獲上述三大重要適應(yīng)癥，２００４年上市以后，市場(chǎng)
銷售逐年穩(wěn)步上升，短短兩年就躋身重磅炸彈藥物行列。鹽酸度洛西汀至2008年時(shí)的全球總銷售額達(dá)到25-30億美元，２０１１年全球銷售額超４０億美元。
鹽酸度洛西?。玻埃埃纺暾皆谥袊?guó)上市后銷售，截止２００８年國(guó)內(nèi)抑郁藥市場(chǎng)排名第八位。
抑郁癥是一種最普通的精神病，抑郁癥的物質(zhì)基礎(chǔ)與大腦中的神經(jīng)遞質(zhì)有關(guān)。神經(jīng)遞質(zhì)是從一個(gè)神經(jīng)細(xì)胞向另一個(gè)神經(jīng)細(xì)胞傳遞信息的化學(xué)物質(zhì)。抑郁癥與一些特定的神經(jīng)遞質(zhì)的含量過低有密切的關(guān)系，度洛西汀是一種5-HT/去甲*再攝取抑制劑S(NaRsI)，通過抑制5-HT和去甲*再攝取來提高這些神經(jīng)遞質(zhì)的含量，起到
抗抑郁的作用。
度洛西汀優(yōu)于現(xiàn)有的抗抑郁藥。抑郁癥患者在治療過程中超過80%會(huì)出現(xiàn)軀體癥狀：如全身
疼痛和
胃腸紊亂，這些癥狀在現(xiàn)有常規(guī)療法中常被忽視而未予治療。據(jù)認(rèn)為未考慮抑郁癥軀體癥狀是漏診的最主要原因之一。度洛西汀對(duì)脊髓疼痛傳遞通路中5羥色胺和去甲*共同作用傳遞的痛覺信息有效，因而比目前
其它抗抑郁藥物更具有優(yōu)勢(shì)。
工藝情況：中試工藝，每批3公斤以上。
