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對乙酰氨基酚片
醫(yī)藥招商  天津柏海藥業(yè)  發(fā)布時(shí)間：2009/5/12 18:11:57  更新時(shí)間：2009/5/12 18:11:57
對乙酰氨基酚片
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品
詳細(xì)類別：解熱鎮(zhèn)痛藥
產(chǎn)品劑型：片劑
本產(chǎn)品信息可到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行查詢驗(yàn)證        我要報(bào)錯(cuò)
                    
  
對乙酰氨基酚片詳細(xì)說明書
對乙酰氨基酚片 （撲熱息疼）
　　拼音名：Duiyixian’anjifen Pian
　　英文名：Paracetamol Tablets
　　書頁號(hào)：2000年版二部－207
　　本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0 ％。
　　其結(jié)構(gòu)式為：C8H9NO2151.16
　　【性狀】 本品為白色片。
　　【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研
　　磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)諏σ阴０被禹?xiàng)下的鑒別(1)、
　　(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
　　【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml
　　加水至1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液5ml 濾過，
　　精密量取續(xù)濾液1ml ，加0.04％氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（附錄
　?、?A），在257nm 的波長處測定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系數(shù)（Ｅ1％ 1cm）為 715計(jì)
　　算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
　　其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
　　【含量測定】 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對乙酰氨
　　基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，振搖15分鐘，加
　　水至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液5ml ，照對乙酰氨基酚項(xiàng)下的方法，
　　自“置100ml 量瓶中”起，依法測定，即得。
　　【類別】 同對乙酰氨基酚。
　　【規(guī)格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
　　【貯藏】 密封保存。
　　對乙酰氨基酚片
　　【功能主治】：用于小孩普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。
　　【用　法】:口服 一次0.3～0.6g（一次l～2片），根據(jù)需要一日3～4次，一日用量不宜超過2g（7片）。退熱治療一般不超過3天，鎮(zhèn)痛給藥不直超過10天。兒童按體重一次10～15mg／kg，每4～6小時(shí)1次；12歲以下兒童每24小時(shí)不超過5次劑量，療程不超過5天。本品不宜長期服用。
　　【不良反應(yīng)】
　　常規(guī)劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血。
　　【禁忌癥】
　　嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對本品過敏者禁用。
　　【注意事項(xiàng)】
　　(1)對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。
　　(2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。
　　(3)腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。
　　(4)因疼痛服用此藥時(shí)，不得連續(xù)使用5天以上，退熱治療不得超過3天，除非另有醫(yī)囑
　　(5)服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。
　　(6)將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。
　　(7)本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。
　　(8)對診斷的干擾：①血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶／過氧化酶法測定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脫氫酶法測定時(shí)則無影響；②血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時(shí)可得假性高值；③測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響；④肝功能試驗(yàn)，大劑量或長期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。
　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】
　　本品可透過胎盤和在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
　　【藥物相互作用】
　　1.應(yīng)用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應(yīng)用本品可致肝損害。
　　2.本品與氯霉素同服，可增強(qiáng)后者的毒性。
　　3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
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　　對乙酰氨基酚是目前主要用于解熱鎮(zhèn)痛的OTC藥物，其解熱鎮(zhèn)痛作用與阿司
　　匹林相當(dāng)，抗炎作用極弱，對胃腸道無明顯刺激，適合于不宜使用阿司匹林的患
　　者，為一線止痛藥。我國公布的OTC目錄中有數(shù)十種（包括中成藥）抗感冒藥中均
　　含有對乙酰氨基酚，但目前廣大患者乃至藥店?duì)I業(yè)員對本品的使用存在誤區(qū)，如
　　認(rèn)為本品是OTC類藥物，所以是安全藥，保險(xiǎn)藥；有的人認(rèn)為較大劑量服用該藥可
　　迅速止痛，長期應(yīng)用也無妨；有的不了解通用名和商品名，更不了解哪些復(fù)方制
　　劑中含有本品，常常重復(fù)應(yīng)用；更嚴(yán)重的是服用本品時(shí)同時(shí)飲酒，由此而發(fā)生藥
　　物不良反應(yīng)，對肝臟和其他臟器造成損害。
　　對乙酰氨基酚在什么情況下對肝臟有損害呢？如果嚴(yán)格按規(guī)定劑量，成人每
　　次0.3克～0.6克，一日服用3次，或4～6小時(shí)服用一次，每天總量不超過2克，是
　　安全的。若每天服用該藥的總量超過4克，則可致肝損害；大于10克，患者有可
　　能因肝衰竭而死亡。這主要是因?yàn)楸酒?0%~95%在肝臟代謝，約60%在尿苷二磷酸
　　—醛酸轉(zhuǎn)移酶作用下與葡萄糖醛酸結(jié)合，約30%在磺酸基轉(zhuǎn)移酶作用下與磺酸結(jié)
　　合，二者均成為無毒物質(zhì)隨尿排出。4%～5%的藥物經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450氧化酶系
　　統(tǒng)代謝為N—乙酰苯亞胺醌（NAPQI），它能迅速與體內(nèi)谷胱甘肽結(jié)合成水溶性無
　　毒化合物由尿排出。如果大量服用對乙酰氨基酚，則代謝產(chǎn)生的NAPQI不能被有
　　限的谷胱甘肽結(jié)合，轉(zhuǎn)而與肝細(xì)胞內(nèi)蛋白的巰基結(jié)合，此產(chǎn)物可致肝細(xì)胞損害、
　　壞死，嚴(yán)重者可致肝腎衰竭、肝性腦病、腦水腫、低血糖、低血壓，甚至死亡。
　　因此藥店?duì)I業(yè)員在推薦本品時(shí)，一定要告訴顧客，按規(guī)定劑量服用，不要多服、
　　不要同時(shí)服用兩種以上含有對乙酰氨基酚的抗感冒藥。
　　同時(shí)，服用對乙酰氨基酚期間應(yīng)禁止飲酒。酒精是藥酶誘導(dǎo)劑，在肝臟內(nèi)可
　　使前述的肝細(xì)胞色素P450氧化酶活性增加，從而促進(jìn)較多的對乙酰氨基酚分解為
　　NAPQI，大量的NAPQI不能被有限的谷胱甘肽結(jié)合，轉(zhuǎn)而會(huì)與肝內(nèi)蛋白巰基結(jié)合，
　　損害肝臟。所以美國FDA告誡人們：“如果飲酒三杯以上，就不能再服用對乙酰
　　氨基酚，兩者合用會(huì)損害肝臟”。同時(shí)，F(xiàn)DA還指令藥廠在藥瓶上貼上“小心酒
　　精”的警告。因此，我國OTC藥品中，凡含有對乙酰氨基酚的藥品說明書上都注
　　明了“服用本品期間禁止飲酒”或“本品不能與酒及含有酒精的飲料同服”的警
　　示語。
　　另外，腎功能不全的患者也要注意慎用對乙酰氨基酚，因?yàn)檫^量服用該藥可
　　引起腎小管壞死、腎衰，過量服用該藥引起的肝功能衰竭可導(dǎo)致腎衰，即使是正
　　常劑量長期習(xí)慣性服用，也可引起某些病人腎功能減退。
　　所以，藥店?duì)I業(yè)員在為患者推薦對乙酰氨基酚時(shí)，應(yīng)對患者作如下說明：用
　　藥前要仔細(xì)閱讀藥品說明書；嚴(yán)禁在感冒時(shí)空腹大劑量服用此藥；嚴(yán)禁在飲酒后
　　服用此藥；了解、熟悉市場上各類感冒藥的具體成分，避免同時(shí)服兩種或兩種以
　　上含對乙酰氨基酚的感冒藥；老年患者服用劑量應(yīng)減少30%～40%；避免長期服用；
　　肝功能不全、腎功能不全、心功能不全，嚴(yán)重冠心病以及妊娠婦女應(yīng)盡量避免使
　　用此藥。
　　對乙酰氨基酚片
　　【　藥品名稱　】 通用名稱：對乙酰氨基酚片 商品名稱：對乙酰氨基酚片
　　英文名稱： 漢語拼音：duiyixiananjifenpian
　　【　成　份　】 本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0．5克。輔料為淀粉、糊精、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。
　　【　性　狀　】
　　【　作用類別　】
　　【　適 應(yīng) 癥　】 解熱鎮(zhèn)痛類藥，用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等
　　【　規(guī)　格　】 24片
備注
  
  
  
數(shù)據(jù)載入中...
  
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