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醋酸地塞米松片
醫(yī)藥招商  天津柏海藥業(yè)  發(fā)布時間：2009/5/12 18:16:56  更新時間：2009/5/12 18:16:56
醋酸地塞米松片
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品
批準文號：國藥準字：H2020363
產(chǎn)品劑型：片劑
產(chǎn)品規(guī)格：0.75mg
本產(chǎn)品信息可到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站進行查詢驗證        我要報錯
                    
  
醋酸地塞米松片詳細說明書
醋酸地塞米松片
　　拼音名：Cusuan Disaimisong Pian
　　英文名：Dexamethasone Acetate Tablets
　　書頁號：2000年版二部－1019
　　本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)應為標示量的90.0％～110.0％。
　　【性狀】 本品為白色片。
　　【鑒別】 取本品的細粉適量（約相當于醋酸地塞米松7mg ），加乙醇25ml，浸漬
　　15分鐘,時時振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣顯有機氟化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
　　【檢查】 含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，研細，加乙醇適量，研磨，并用
　　乙醇40ml分次轉移至50ml量瓶中，置50～60℃的水浴中保溫10分鐘，并時時振搖使醋酸
　　地塞米松溶解，放冷至室溫，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液照分光光度法
　　（附錄Ⅳ A），在240nm的波長處測定吸收度，按C24H31FO6的吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm）為
　　357計算含量，應符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
　　其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
　　【含量測定】 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于醋酸地塞
　　米松7.5mg ），置100ml 量瓶中，加乙醇75ml，置50～60℃的水浴中保溫10分鐘，并時
　　時振搖使醋酸地塞米松溶解，放冷至室溫，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取
　　續(xù)濾液20ml，置另一100ml 量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），
　　在240nm的波長處測定吸收度，按C24H31FO6的吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm）為357計算，即得。
　　【類別】 同醋酸地塞米松。
　　【規(guī)格】 0.75mg
　　【貯藏】 遮光，密封保存。
　　本品主要成份為：醋酸地塞米松。其化學名稱為：16a-甲基-11b,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
　　結構式：
　　分子式：C24H31FO6
　　分子量：434.50
　　【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉潴留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強。1．抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放?？梢詼p輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
　　【藥代動力學】本品極易自消化道吸收，其血漿T1/2為190分鐘，組織T1/2為3日。血漿蛋白結合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。
　　【適應癥】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。
　　【用法和用量】口服，成人開始劑量為一次0.75~3.00mg（1~4片），一日2~4次。維持量約一日0.75mg（1片），視病情而定。
　　【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。
　　【禁忌】對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用.。
　　【注意事項】1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用，必要應用時，必須給予適當?shù)?a href="/Tags/00000038.shtml" target="_blank" >抗感染治療。2.長期服藥后，停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
　　【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。
　　【老年患者用藥】 易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
　　【藥物相互作用】 1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用，增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應調(diào)整劑量。4.與利尿劑（保鉀利尿劑除外）合用可引起低血鉀癥，應注意用量。
備注
  
  
  
數(shù)據(jù)載入中...
  
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